CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括：
● 被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)；
● 被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn)；
● 被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。
CE認(rèn)證流程
1、申請(qǐng)公司填寫(xiě)申請(qǐng)表，提供資料，申請(qǐng)表，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件。
2、機(jī)構(gòu)評(píng)估CE認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
3、申請(qǐng)公司確認(rèn)項(xiàng)目，送樣。
4、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試安排及對(duì)技術(shù)文件審核評(píng)估完整性。
5、產(chǎn)品測(cè)試符合要求后，向申請(qǐng)公司提品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件，測(cè)試通過(guò)后頒發(fā)CE證書(shū)。
6、申請(qǐng)公司簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、申請(qǐng)表（填寫(xiě)公司名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等；）
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
3、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
4、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；
5、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（對(duì)于模式A以外的其它模式）；
6、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I器械，普通IVD體外診斷器械）；

CE認(rèn)證具體的操作步驟：
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品
步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來(lái)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來(lái)滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來(lái)參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證，所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。
第四步：測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評(píng)估流程），風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后，您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。
第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門(mén)要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣，清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證，則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明，并在其上簽字以產(chǎn)品滿足CE要求。

辦理CE認(rèn)證的流程：
制造商向CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)；
2.申請(qǐng)方填寫(xiě)CE申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，整套樣機(jī)和技術(shù)文件提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)；
4.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)并付款；
5.申請(qǐng)方提供技術(shù)文件，簽署保密協(xié)議；
6.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱；
7.技術(shù)文件審閱包括：a文件是否完善。b文件是否按歐共體語(yǔ)言英語(yǔ)書(shū)寫(xiě)。
8.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)不合格項(xiàng)提出整改要求，發(fā)整改通知，要求申請(qǐng)方對(duì)樣品進(jìn)行整改。
9.若涉及整改費(fèi)用，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向申請(qǐng)方發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
10.申請(qǐng)方根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改或重測(cè)費(fèi)用。
11.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)方提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF)，以及CE符合(COC)，CE標(biāo)志。
12.申請(qǐng)方簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
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