濮陽市魯蒙玻璃制品有限公司
主營產(chǎn)品: 玻璃瓶
安瓿生產(chǎn)商-藥用安瓿定做-魯蒙玻璃
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安瓿瓶包括塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶,里面一般填充無菌液體制劑。安瓿瓶可能會填充無菌空氣或氮氣。采用充氮工藝的目的是一方面可以抑制好氧細菌的生長,另一方面也可以防止氧敏感產(chǎn)品被氧化。安瓿瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內(nèi),使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給人的生命安全埋下隱患。
易折安瓿有兩種,色環(huán)易折安瓿和點刻痕易折安瓿。色環(huán)易折安瓿是將一種膨脹系數(shù)高于安瓿玻璃兩倍的低熔點粉末熔固在安瓿頸部成為環(huán)狀,冷卻后由于兩種玻璃的膨脹系數(shù)不同,在環(huán)狀部位產(chǎn)生一圈應力,用力一折即可平整折斷,不易產(chǎn)生玻璃碎屑。點刻痕易折安瓿是在曲頸部位可有一細微刻痕,在刻痕中心標有直徑2mm的色點,折斷時,施力于刻痕中間的背面,折斷后,斷面應平整。
安瓿瓶傳統(tǒng)式測漏方式及缺陷:傳統(tǒng)式的安瓿瓶測漏方式主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方式一般是主觀性、判定、毀壞的測試標準。色水法適用添充商品的安瓿瓶,能夠用以生產(chǎn)制造階段的檢驗;而微生物挑戰(zhàn)法大量用以空的器皿自身的檢驗,適用認證階段。雖然這兩個方式被領域應用很多年,但他們的缺陷也是較為顯著的。色水法的缺陷是毀滅性檢測、敏感度低、結果主觀性、耗時費力、不能追溯;微生物挑戰(zhàn)法的缺陷是:毀滅性檢測、耗時費力、不能追溯、泄露安全通道為坎坷途徑時漏驗率高。英國FDA現(xiàn)階段趨向于選用物理學定量分析的方式取代傳統(tǒng)式的這二種方式。