質(zhì)量管理部：引進(jìn)意大利、德國(guó)、機(jī)械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，采用進(jìn)口的實(shí)驗(yàn)室材料及配件，經(jīng)人員設(shè)計(jì)并由通過(guò)培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過(guò)了ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品已獲得中國(guó)技術(shù)監(jiān)督情報(bào)研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)合格產(chǎn)品”榮譽(yù)稱號(hào)，同時(shí)也通過(guò)ISO14001國(guó)際環(huán)境管理體系認(rèn)證。
凈化車(chē)間之建筑主體構(gòu)造，一般采用雙面板夾芯彩鋼板制造，但無(wú)論是何種構(gòu)造，必須滿足如下之條件：
A.不會(huì)因溫度變化與振動(dòng)而發(fā)生裂痕；
B.不易產(chǎn)生微塵粒子，且很難附著粒子；
C.吸濕性小；
D.為了維持室內(nèi)之濕度條件，熱絕緣性要高。

測(cè)試項(xiàng)目：潔凈度等級(jí)、懸浮粒子（塵埃粒子）、新風(fēng)量、空氣流速、靜壓差、過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、密閉性、截面平均風(fēng)速、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo)。
 測(cè)試周期：
2010版GMP，A、B、C、D級(jí)每年一次。
ISO 1-5級(jí)百級(jí)，每6個(gè)月一次；
ISO 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)，每12個(gè)月一次。
測(cè)試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
測(cè)試方法：
GB/T 16292-2010 潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級(jí)
 測(cè)試服務(wù)流程：
1、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車(chē)間潔凈要求，根據(jù)資料提供檢測(cè)方案及報(bào)價(jià)；
2、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)，簽訂檢測(cè)合同，雙方約定現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)日期；
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場(chǎng)采樣；
4、采樣完成后五至七個(gè)工作日，出具正式檢測(cè)報(bào)告。

與無(wú)菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別的設(shè)置 宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別相同的原則，使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無(wú)菌器械的要求，若初包裝材料不與無(wú) 菌器械使用表面直接接觸，應(yīng)在不低于300,000潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)；。
對(duì)于有要求或采用無(wú)菌操作技術(shù)加工的無(wú)菌器械（包括材料），應(yīng)在10000級(jí)下的局部100級(jí)潔 凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)；

無(wú)菌器械凈化車(chē)間目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)、工作文件及參考文獻(xiàn)如下：
1、YY 0033-2000無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范；
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過(guò)濾；
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；
深圳市金寶來(lái)科技有限公司承接國(guó)內(nèi)各類檢測(cè)機(jī)構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測(cè)站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工（裝修、建設(shè)、改造）工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計(jì)與施工，以及廠GMP車(chē)間設(shè)計(jì)與施工、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)施工。