車間凈化安裝工程-PCR實驗室-無塵潔凈車間工程
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聯(lián)系人 劉婷 銷售總監(jiān)
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是否進口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
占地面積約10000平方米。工廠分設(shè)制木、機械、金屬和組裝四個車間。配備了從新加坡進口的現(xiàn)代實驗室生產(chǎn)線。裝備了垂直運輸系統(tǒng)、烘房、風壓動力系統(tǒng)等配套設(shè)施和各種工具,形成了月制造、安裝現(xiàn)代實驗室裝備系列產(chǎn)品達八百萬元以上的生產(chǎn)能力,能及時的滿足客戶所需。
無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定;所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落;建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
室內(nèi)安裝應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料;墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面;門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封;在己安裝過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè);施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
風管和部件應采用鍍辭鋼板,風管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠;風管連接不應采用內(nèi)法蘭;過濾器安裝前,應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應立即安裝,不合格產(chǎn)品不得安裝;過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室。
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置 宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求,若初包裝材料不與無 菌器械使用表面直接接觸,應在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn);。
對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌器械(包括材料),應在10000級下的局部100級潔 凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn);
無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下:
1、YY 0033-2000無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范;
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
設(shè)計是凈化車間建設(shè)的靠前步,也是非常關(guān)鍵的一步,凈化車間設(shè)計水平直接關(guān)系到之后的施工,影響凈化車間的穩(wěn)定性、可靠性、經(jīng)濟性。
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測機構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設(shè)計施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應室、ICU病房的設(shè)計與施工,以及廠GMP車間設(shè)計與施工、細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)施工。
無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定;所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落;建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
室內(nèi)安裝應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料;墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面;門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封;在己安裝過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè);施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
風管和部件應采用鍍辭鋼板,風管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠;風管連接不應采用內(nèi)法蘭;過濾器安裝前,應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應立即安裝,不合格產(chǎn)品不得安裝;過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室。
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置 宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求,若初包裝材料不與無 菌器械使用表面直接接觸,應在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn);。
對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌器械(包括材料),應在10000級下的局部100級潔 凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn);
無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下:
1、YY 0033-2000無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范;
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
設(shè)計是凈化車間建設(shè)的靠前步,也是非常關(guān)鍵的一步,凈化車間設(shè)計水平直接關(guān)系到之后的施工,影響凈化車間的穩(wěn)定性、可靠性、經(jīng)濟性。
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測機構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設(shè)計施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應室、ICU病房的設(shè)計與施工,以及廠GMP車間設(shè)計與施工、細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)施工。
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