質(zhì)量管理部：引進(jìn)意大利、德國(guó)、機(jī)械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，采用進(jìn)口的實(shí)驗(yàn)室材料及配件，經(jīng)人員設(shè)計(jì)并由通過(guò)培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過(guò)了ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品已獲得中國(guó)技術(shù)監(jiān)督情報(bào)研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)合格產(chǎn)品”榮譽(yù)稱號(hào)，同時(shí)也通過(guò)ISO14001國(guó)際環(huán)境管理體系認(rèn)證。
凈化車間之建筑主體構(gòu)造，一般采用雙面板夾芯彩鋼板制造，但無(wú)論是何種構(gòu)造，必須滿足如下之條件：
A.不會(huì)因溫度變化與振動(dòng)而發(fā)生裂痕；
B.不易產(chǎn)生微塵粒子，且很難附著粒子；
C.吸濕性??；
D.為了維持室內(nèi)之濕度條件，熱絕緣性要高。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好凈化車間的實(shí)施工作，并合理布置、分區(qū)等，從而達(dá)到無(wú)菌要求。生產(chǎn)過(guò)程中，山東食品廠凈化車間重要的“事務(wù)”是排除或控制車間內(nèi)的微生物、等污染物的數(shù)量，保證食品質(zhì)量安全;在食品包裝方面，產(chǎn)品會(huì)放到真裝袋中，微生物因無(wú)氧氣而無(wú)法繁殖。
如何選擇山東食品廠凈化車間的材料?
(1)、凈化車間廠房墻、頂板材一般多采用50厚的彩鋼板。
(2)、山東食品廠凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
(3)、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
(4)、送風(fēng)口宜用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵。食品廠凈化車間意味著：“房間里空氣的塵埃粒子數(shù)以及必要時(shí)其溫度，濕度、壓力都可以被控制”，即凈化車間的主要目的是控制灰塵。
凈化車間對(duì)食品生產(chǎn)安全的重要性
食品污染防護(hù)是食品安全體系中的一個(gè)環(huán)節(jié)，其重點(diǎn)在于生產(chǎn)加工過(guò)程中，如何有效避免對(duì)食非蓄意的污染，并將這種非蓄意污染預(yù)測(cè)出來(lái)，建立相應(yīng)的污染防護(hù)措施。以此保證食品不被二次污染或二次交叉感染，保證食品質(zhì)量的安全衛(wèi)生，有效的延長(zhǎng)食品的保質(zhì)期，降低食品在質(zhì)保期內(nèi)霉變的概率。

GMP分級(jí)：GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別： A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.m/s（值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測(cè)試項(xiàng)目：常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測(cè)項(xiàng)目：過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）有害物質(zhì)：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測(cè)試周期：2010版GMP：A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國(guó)標(biāo)即ISO 14644  1-5百級(jí)，每6個(gè)月一次；國(guó)標(biāo)即ISO 14644  6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)，每12個(gè)月一次。測(cè)試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測(cè)試方法：GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)

在凈化車間安裝過(guò)程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。項(xiàng)目在施工安裝過(guò)程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此在施工時(shí)，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。
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