青島靈煜凈化環(huán)保設(shè)備工程有限公司
主營產(chǎn)品: 潔凈凈化車間, 實(shí)驗(yàn)室, 潔凈無塵廠房, 凈化車間工程, 凈化設(shè)備
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靈煜凈化車間施工-生物制藥廠無塵工程-醫(yī)藥廠房潔凈室
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聯(lián)系人 于令娜 總經(jīng)理
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商品介紹
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品牌 靈煜
加工定制 可定制
殺霉菌率 99.86%
除塵率 99.94%
廢氣凈化率 99.73%
殺有害菌率 99.92%
負(fù)離子濃度 340000
凈化級別 萬級
適用范圍 生物制藥廠房
可售賣地 全國
商品介紹
無論是食品廠還是制藥廠,凈化工程設(shè)計(jì)和施工都非常重要。但制藥廠不同于其他工業(yè)領(lǐng)域?,F(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)仍然是敏感和不成熟的。這個(gè)行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量和安全的要求比其他工業(yè)車間更嚴(yán)格。那么如何設(shè)計(jì)和建設(shè)制藥廠凈化車間呢?柯宇向您解釋說,藥廠最重要的是建立藥品質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的功能室,必須符合《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,也必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。在具體操作中,還應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況,如功能室的位置、面積、樓層等,了解藥品質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中功能室的設(shè)置,首先要了解藥廠質(zhì)檢中心及其組織機(jī)構(gòu)。所謂藥品質(zhì)量檢驗(yàn)中心,是獨(dú)立于生產(chǎn)部門的質(zhì)量管理部門,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。組織由中心實(shí)驗(yàn)室(理化分析測試、生物分析測試)和車間實(shí)驗(yàn)室組成,那么,中心實(shí)驗(yàn)室和車間實(shí)驗(yàn)室的職能是什么,藥品質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),建議設(shè)置如下功能室:
1.綜合分析實(shí)驗(yàn)區(qū),如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包裝材料實(shí)驗(yàn)室、原輔料實(shí)驗(yàn)室等,成品實(shí)驗(yàn)室和通用儀器實(shí)驗(yàn)室
2.試劑和標(biāo)準(zhǔn)室
3.清洗區(qū)域,如清洗室、消毒室、制備室和培養(yǎng)室
4.特殊分析操作區(qū)域,如高溫室、平衡室、精密儀器室、毒氣室、微生物限度試驗(yàn)室,抗生素微生物試驗(yàn)室和無菌試驗(yàn)室
5.數(shù)據(jù)存儲和數(shù)據(jù)處理區(qū),如檔案室和計(jì)算機(jī)室
6.人事室,如更衣室和休息室
7.樣品觀察室,包括加速穩(wěn)定性調(diào)查室
此外,緩沖室也至關(guān)重要。為了保持藥品生產(chǎn)凈化車間的絕對健康,操作人員還將利用氣壓創(chuàng)造一個(gè)緩沖室,以保護(hù)潔凈室的清潔環(huán)境,緩沖室位于潔凈室和走廊之間。通常有單門和雙門。單門用于行走人員,雙門用于運(yùn)送材料和隔離人員。緩沖室的氣壓略高于兩側(cè)潔凈室和走廊的氣壓,通往潔凈室和走廊的門不能同時(shí)打開。這樣,在氣壓不相等的情況下,走廊內(nèi)的空氣和潔凈室的空氣不會因?yàn)闅鈮狠^低而進(jìn)入氣壓較高的緩沖室。這樣中高兩側(cè)低的設(shè)計(jì)避免了兩側(cè)空氣的交叉污染,以上是藥廠凈化車間在實(shí)驗(yàn)室功能室設(shè)置中的設(shè)計(jì)。
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公司名稱 青島靈煜凈化環(huán)保設(shè)備工程有限公司
聯(lián)系賣家 于令娜 (QQ:947063113)
電話 쑡쑠쑝쑤쑢쑢쑥쑢쑦쑞쑤쑤
手機(jī) 쑥쑠쑣쑤쑠쑝쑤쑞쑡쑟쑝
網(wǎng)址 http://www.qdlyjh.com/
地址 山東省青島市
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