滑石粉簡析 藥用級滑石粉輔料

片劑和膠囊潤滑劑?；垡欢仁菑V泛應(yīng)用的口服固體制劑的潤滑劑和稀釋劑（見表1），不過目前較少應(yīng)用。但是作為控釋制劑的溶出阻滯劑，滑石粉得到廣泛應(yīng)用。在局部用制劑中，滑石粉可用作撲粉，但它不可以用于手術(shù)手套的防黏?；凼俏镔|(zhì)，可能會含有微生物，以作為撲粉應(yīng)用前應(yīng)滅菌?；劭梢员阋后w澄淸，還作為潤滑劑用于化妝品和食品中。.安全滑石粉主要用在片制與膠囊劑中。滑石粉經(jīng)口服后不會被吸收，而且被認(rèn)為是一種無毒的物質(zhì)。鼻內(nèi)和靜脈內(nèi)大量使用含有滑石粉的產(chǎn)品，可導(dǎo)致體內(nèi)組織（特別在肺中），產(chǎn)生肉芽腫。傷口和體腔內(nèi)被滑石粉污染同樣可產(chǎn)生肉芽腫，因此它不能涂在外科手術(shù)手套上。吸人后會產(chǎn)生刺激反應(yīng)，而且幼兒吸入且會導(dǎo)致肺部疼痛?；鄣闹掳┬?，被廣泛地研究結(jié)果顯示婦女使用滑石粉后患卵巢癌的幾率上升，但還沒有確切證據(jù)證明。不過含有石棉雜質(zhì)的滑石粉被證明對人類有致癌性，因此在藥物制劑中應(yīng)該使用不含石棉的滑石粉。

滑石粉簡析 藥用級滑石粉輔料

冰醋酸 本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。

    【性狀】  本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強(qiáng)烈的特臭。

    本品與水、乙醇、甘油或多數(shù)的揮發(fā)油、脂肪油均能任意混合。

    凝點(diǎn)  本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于14.8℃。

甘露醇 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

    【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中幾乎不溶。

海藻酸鈉

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

    【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。

    本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

環(huán)甲基硅酮

本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n，的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或?yàn)樯鲜龅幕旌衔?。?/span>C2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。

    【性狀】  本品為無色透明的油狀液體。

蟲白蠟

性狀】本品呈塊狀，白色或類白色。表面平滑，或稍有皺紋，具光澤。體輕，質(zhì)硬而稍脆，搓捻則粉碎。斷面呈條狀或顆粒狀。氣微，味淡。

二丁基羥基甲苯本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。按無水物計算，含C15H24O不得少于98.5%。

    【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

聚山梨酯80

本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

    【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?/span>

    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

羥丙基倍他環(huán)糊精

本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%～26.3%.

    【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜；引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，幾乎不溶于丙酮或3氯甲烷。

麥芽糖

   本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個結(jié)晶水或?yàn)闊o水物。按無水物計算，含C12H22O11不得少于98.0%。

    【性狀】  本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末；味甜。

    本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶，在乙醚中幾乎不溶。

殼聚糖

本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。

    【性狀】  本品為類白色粉末，無臭，無味；

    本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。

磷酸二氫鉀

 本品按干燥品計算，含KH2PO4不得少于99.0%。

    【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆?；驂K狀物；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

氫化大豆油本品系豆ke植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油，經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。

    【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

    本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。

山梨酸鉀

 本品為（E，E）-（2，4）-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應(yīng)制得。按干燥品計算，含C6H7KO2不得少于99.0%。

    【性狀】本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

十二烷基硫酸鈉

 本品為以十二烷基硫酸鈉（C12H25NaO4S）為主的烷基硫酸鈉混合物。

    【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末；有特征性微臭。

    本品在水中易溶，在乙醚中幾乎不溶。