藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有批件

藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有批件

藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有批件硬脂酸聚烴氧（40）酯

 [9004-99-3] 本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。 【性狀】本品為白色蠟狀固體。 本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或乙二醇中不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為46~51℃。 酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于2。 羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為22~38。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為25~35。 【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜（通則0402）—致。 【檢查】堿度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。 游離聚乙二醇 取本品6g，精密稱定，置500ml分液漏斗中，加乙酸乙酯50ml使溶解，用氯化鈉溶液（29→100）提取2次，每次50ml，合并下層水相，用乙酸乙酯50ml提取，分取下層水相，用三甲烷提取2次，每次50ml，合并三甲烷層，水浴蒸干，殘?jiān)萌淄?5ml溶解，濾過(guò)，并用少量三甲烷洗滌濾器，合并濾液，蒸干，直至無(wú)三甲烷和乙酸乙酯氣味，殘?jiān)?0℃真空干燥1小時(shí)，冷卻，稱重，含游離聚乙二醇應(yīng)為17%~27%。