藥用級卡波姆940有批件20藥典版

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卡波姆共聚物

 本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合多元醇烷基醜的長鏈烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為52.0%～62.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。 【鑒別】（1）取本品約5g，加水500ml，攪拌，應(yīng)形成分散液并出現(xiàn)泡沫層，室溫靜置1小時(shí)，泡沫層不消失。 （2）本品的紅外光吸收圖譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1 1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有最強(qiáng)吸收。 【檢查】酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為2.5～3.5。 黏度 取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品5.0g，邊攪拌邊加水500ml，使分散均勻，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），在25℃水浴中靜置1小時(shí)，pH值應(yīng)不得過7.8，若pH值低于7.3，以氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至7.3～7.8。按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定動(dòng)力黏度（通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)），A型應(yīng)為4.5～13.5Pa·s，B型應(yīng)為10～29Pa·s，C型應(yīng)為25～45Pa·s。  殘留溶劑 乙酸乙酯與環(huán)己烷（生產(chǎn)工藝中使用時(shí)測定） 取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5ml，密封，作為供試品溶液；分別取乙酸乙酯與環(huán)己烷適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg與環(huán)己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘；進(jìn)樣口溫度260℃；檢測器溫度260℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時(shí)間為90分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含乙酸乙酯不得過0.5%，環(huán)己烷不得過0.3%。