藥用級(jí)氯化銨500g輔料有批件

藥用級(jí)氯化銨500g輔料有批件

藥用級(jí)氯化銨500g輔料有批件氯化銨

 按干燥品計(jì)算，含氯化銨（NH4Cl）不得少于99.5%。 【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鑒別】本品的水溶液顯銨鹽與氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】酸度 取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。 鋇鹽 取本品4.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加酸2ml，另一份中加水2ml，靜置15分鐘，兩液應(yīng)同樣澄清。 干燥失重 取本品，置硫酸干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）。 鐵鹽 取本品1.0g，用小火加熱，俟氯化銨全部揮散，放冷，殘?jiān)屑铀?5ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）。 重金屬 取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.40g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。 【含量測(cè)定】取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液（1→50）5ml、熒光黃指示劑8滴與碳酸鈣0.10g，搖勻，用銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.349mg的NH4Cl。 【類別】藥，輔助利尿藥。 【貯藏】密封，在干燥處保存。 【制劑】氯化銨片