寧德整體潔凈工程布局 凈化工程 萬級潔凈
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寧德整體潔凈工程布局 凈化工程 萬級潔凈
寧德整體潔凈工程布局 凈化工程 萬級潔凈
寧德整體潔凈工程布局 凈化工程 萬級潔凈

寧德整體潔凈工程布局-凈化工程-萬級潔凈

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凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
市場發(fā)展部:產(chǎn)品市場遍及華南、華北、東北、中南、西南、西北包適津滬等在內(nèi)的20多個省市,并在北京、上海、杭州、廣州、桂林、西安、昆明等多個城市設(shè)立了分公司及辦事處,客戶遍及全國各地。
GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,規(guī)范適用于新建、擴建和改建潔凈廠房的設(shè)計。
我檢測中心可依據(jù)GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,為廣大客戶提供潔凈度等級檢測服務(wù),檢測報告用于食品、電子、化妝品、食品觸材等行業(yè)無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|GMP、QS、竣工驗收和客戶驗廠等。
測試項目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、風(fēng)量、風(fēng)速、靜壓差、溫度、相對濕度、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌等指標(biāo);
測試周期:1-5(百)級6個月一次,6-9(千、萬、十萬、百萬)級12個月一次。
測試狀態(tài):靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法:GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
寧德整體潔凈工程布局,PCR實驗室
器械GMP凈化車間怎么確定凈化級別:
器械分一次性無菌器械、植入性器械、體外診斷試劑、其他器械。不少客戶會問到:器械初包裝對于GMP凈化車間的具體要求。對于很多正在進行注冊、的器械企業(yè)來說,這的確是一個比較頭疼的問題。
寧德整體潔凈工程布局,PCR實驗室
在GMP凈化車間應(yīng)用除塵技術(shù),需要解決一系列的技術(shù)問題:
1、在氣流組織上要解決潔凈空調(diào)氣流與除塵氣流要達到相互匹配(該排放的經(jīng)處理后排放,該回用的經(jīng)處理后回用);
2、除塵氣流組織服從于GMP凈化車間潔凈空調(diào)氣流組織,風(fēng)量平衡,壓差符合要求;
3、選擇和配置合適的除塵器等;
寧德整體潔凈工程布局,PCR實驗室
凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級;也就是說值越小,凈化級別越高。潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi)。
  十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不超過350萬個,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個/m;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥a,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa,主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
  沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的,在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處,一般每10平方米放置一個平皿,在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便能達到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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