無水枸櫞酸藥用輔料標準 醫(yī)用無水枸櫞酸廠家資質(zhì)齊全

無水枸櫞酸

Wushui Juyuansuan

Anhydrous Citric Acid

    C6H8O7 192.12

    [77-92-9]

    本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸。按無水物計算，含C6H8O7應(yīng)在99.5%～100.5%。

    【性狀】本品為無色的半透明結(jié)晶、白色顆?；虬咨Y(jié)晶性粉末；無臭，味極酸；在干燥空氣中微有風(fēng)化性；水溶液顯酸性反應(yīng)。

    本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。

    熔點 本品的熔點（通則0612）為152～154℃，熔融同時分解。

    【鑒別】（1）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集263圖）一致。

    【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號或黃綠色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

    氯化物 取本品10.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。

    硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。

    草酸鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。

    易炭化物 取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用****液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。

    水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。

    熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。

    鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生渾濁。

    重金屬 取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

    砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

    【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，加新沸過的冷水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當于64.04mg的C6H8O7。

    【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。

    【貯藏】密封保存。

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