藥用級油酸山梨坦中國標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用司盤80包裝

藥用級油酸山梨坦中國標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用司盤80包裝

鑒別（吉力霞輔料）

1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，油層即溶解。

（2）取鑒別（1）項下水相，加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。（吉力霞輔料）

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液斑點(diǎn)相同。

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。（吉力霞輔料）

版本《中華人民共和國藥典》2015年版1338-43-8)司盤80用途與合成方法鑒別試驗由含量分析中所得的脂肪酸(油酸)，其碘值應(yīng)在80～100之間。碘值按OT-27方法測定。含量分析與“單月桂酸山梨醇酐酯(10042)”中含量法相同。毒性ADl0～25mg/kg(FA0/WHO，1994)。使用限量GB2760-2001(g/kg)：果蔬保鮮(涂膜)GMF’；果汁(味)型飲料0.05；植物蛋白飲料、牛乳、面包、氫化植物油、糕點(diǎn)、奶糖，1.5。化學(xué)性質(zhì)本品為琥珀色至棕色油狀液體，相對密度1.029，熔點(diǎn)10～12℃，閃點(diǎn)210℃，有脂肪氣味，不溶于水，溶于熱油及有機(jī)溶劑。不得溶于異丙醇、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、礦物油等，屬1親油型乳化劑。生產(chǎn)方法將88kg山梨糖醇投入反應(yīng)釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130kg，氫氧化鈉適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應(yīng)6h。取樣測酸值，當(dāng)酸值為6～7時，酯化反應(yīng)完畢。冷卻降溫，靜置24h，靜置后分上下兩層，下層為黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內(nèi)，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1h。過濾，濾液在真空下脫水5h得成品。阿司帕坦  人造甜味劑  吉力霞輔料包裝   500g/袋  25kg/桶 

阿拉伯膠（粉）增稠劑  吉力霞輔料規(guī)格懸浮劑  500g/袋  25kg/袋

丙二醇  保濕劑  潤滑劑  吉力霞輔料規(guī)格500g/瓶25kg/桶

苯酚   消毒  防腐   吉力霞輔料規(guī)格1kg/瓶20kg/桶

苯甲酸   消毒   防腐   吉力霞輔料包裝500g/袋

冰醋酸（冰乙酸）    吉力霞輔料規(guī)格 500ml/瓶25kg/桶

蓖麻油   內(nèi)服外用潤泄?jié)櫥?/span>  吉力霞輔料規(guī)格 500g/瓶25kg/桶

苯甲醇    抑菌劑    吉力霞輔料規(guī)格 500ml/瓶25kg/桶

醋三鈉（無水/三水）    PH調(diào)節(jié)劑  緩沖劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/瓶25kg/桶

DL-酒石酸    PH調(diào)節(jié)劑   泡騰劑  吉力霞輔料規(guī)格5 00g/瓶  25kg/袋

大豆油     注射   口服   提供人體脂肪酸   吉力霞輔料規(guī)格

大豆磷脂    注射   口服     抗氧化  

DL-蘋果酸    調(diào)味劑    吉力霞輔料規(guī)格1kg/瓶25kg/袋

二甲硅油     泡沫劑    潤滑劑   吉力霞輔料規(guī)格 500g/瓶25kg/桶 

二甲基亞砜    滲透劑    吉力霞輔料規(guī)格 500g/瓶

二氧化鈦      吉力霞輔料規(guī)格1kg/袋25kg/袋

二丁基羥基甲苯    抗氧化劑    吉力霞輔料規(guī)格1kg/袋25kg/袋

白蜂蠟   吉力霞輔料規(guī)格  25kg/桶 

凡士林（白  黃）   潤滑劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶 

甘油（輔料級、注射級）   潤滑劑   500g/袋  25kg/桶 

甘露醇    稀釋劑   賦形劑    吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

固體石蠟    賦形劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

果糖   調(diào)味劑    吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

谷氨酸鈉     吉力霞輔料規(guī)格500g/瓶25kg/桶

混合脂肪酸甘油酯36型 你   1kg/袋20kg/箱

海藻酸鈉    助懸劑   吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）     吉力霞輔料規(guī)格  1kg/袋25kg/袋

黃原膠   增稠劑     吉力霞輔料規(guī)格500g/袋  25kg/桶