純化水一般是指行業(yè)用純水，以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。純化水水質(zhì)檢測以碳的含量表示水中有機(jī)物質(zhì)總量的指標(biāo)；是水質(zhì)的一個重要指標(biāo)；水中總有機(jī)碳檢測是制藥用水檢測的一個重要項目。

      1、中國藥典純化水結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

      2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

      3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

      4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

      5、用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

      6、純化水儲存周期不宜大于，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

方法/步驟

      1、準(zhǔn)備好取水點所用三角瓶，經(jīng)高溫（250℃，0.5h）滅菌。

      2、鑷子經(jīng)鋁箔紙包裝后，經(jīng)高溫（250℃，0.5h）滅菌。

      3、配制需求量的R2A培養(yǎng)基和緩沖液（可以選用0.9%溶液或pH7.0蛋白胨緩沖液），經(jīng)高壓蒸汽滅菌（121℃，15min）。

      4、包裝好過濾裝置，經(jīng)高壓蒸汽滅菌（121℃，15min）。如果不放心可以選用高壓蒸汽滅菌（121℃，30min）。注：這樣更安全一些，避免陰性對照長菌。

      5、進(jìn)行試驗，先將R2A培養(yǎng)基傾倒在一次性培養(yǎng)皿上，待凝固，備用。

      6、取1ml各取水點的水加入至事先稱好的滅菌緩沖液（體積大小可以自己選用，因為是薄膜過濾法，溶液全部經(jīng)過濾膜，所以選用一個操作方便的體積即可）中，過濾。然后用100ml緩沖液沖洗濾膜3次。

      7、取出濾膜，平放在培養(yǎng)基上，輕輕將氣泡趕出。

注：一般一個取水點至少做2個皿。陰性對照可直接加入同體積的緩沖液，其余同步驟6