CP版棕櫚山梨坦標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨山西錦洋司盤40作用有批件
CP版棕櫚山梨坦標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨山西錦洋司盤40作用有批件

（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，油層變?yōu)榘咨灎罟腆w，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，白色蠟狀固體不溶。

（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的水相，加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。（吉力霞輔料）

（3）取多元醇含量測(cè)定項(xiàng)下的殘?jiān)?/span>500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以溶液（1→2）至恰好濕潤(rùn)，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，1，立即檢視，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。（吉力霞輔料）

乳化劑司盤40的用途

發(fā)布日期:2020/4/12 10:27:55

背景及概述[1][2]

司盤屬于合成的非離子乳化劑，由山梨醇或山梨醇酐與食用級(jí)棕櫚酸進(jìn)行部分酯化反應(yīng)而制得。其為淺奶黃色至棕黃色細(xì)珠狀、片狀或硬質(zhì)蠟狀顆粒。有柔和的油脂氣味和焦糖甜味。藥劑上常用司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80、司盤85等品種。司盤無毒、無刺激性。大多為白色或黃色油狀液體，或乳白色蠟狀固體，有特臭，味柔和。不溶于水，但一般可在水中或熱水中分散，多溶于醚、液體石蠟或脂肪油等溶劑中。司盤40具有良好的耐熱性和抗水解穩(wěn)定性。司盤作為親脂型非離子表面活性劑，廣泛用于藥品、食品和化妝品中。司盤40的乳化特性主要表現(xiàn)為O/W型乳化劑的性質(zhì)，HLB值6.7。司盤可用于果汁飲料、植物蛋白飲料，防止脂肪上浮形成油圈。

結(jié)構(gòu)

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[2]

FAO/WHO，1992。含量，每100g試樣皂化后可得山梨醇及山梨醇酐≥95%；含水量≤1.5%；酸值4.0～7.5；皂化值140～150；羥值270～305；砷≤3mg/kg；重金屬≤10mg/kg。司盤是由去水山梨醇的部分酯、它的單酯、二脂肪酸酯組成的系列混合物。

用途[2-7]

司盤類乳化劑如司盤40可用于制備乳膏、乳劑和軟膏時(shí)用作乳化劑，單獨(dú)使用時(shí)可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑或微乳；若與不同比例的親水型乳化劑吐溫聯(lián)合使用，則可制得各種油包水型，水包油型乳劑或乳膏；還可用作增溶劑、潤(rùn)濕劑、分散劑、助懸劑等?？捎糜谥苽湮雱⒓?nèi)注射劑、口服液、眼用制劑、局部用制劑和陰道用制劑。其應(yīng)用舉例如下：

1）用于一種鹽酸棕櫚酸酯脂質(zhì)體固體制劑的制備，所述脂質(zhì)體固體制劑包括：15份棕櫚酸酯、20-150份二鯨蠟磷酸酯、15-100份豆磷脂、10-50份膽固醇、15-120份吐溫40、20-160份聚乙二醇600、和90-160份其它可藥用輔料，該固體制劑可以為片劑、顆粒劑、膠囊劑等。本發(fā)明提供的脂質(zhì)體固體制劑包封率高、粒徑均勻、藥物在血液循環(huán)中保留時(shí)間長(zhǎng)，提高了制劑產(chǎn)品質(zhì)量，減少了毒副作用，提高了生物利用度，并且制備方法的設(shè)備簡(jiǎn)單，易于操作，適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。山西錦洋藥用輔料有限公司