為了保護(hù)人們的生命健康安全，美國(guó)對(duì)于進(jìn)口的產(chǎn)品要求非常嚴(yán)格。如果中國(guó)企業(yè)想把化妝品出口到美國(guó)，除了要符合國(guó)內(nèi)的出口規(guī)則外，還要符合美國(guó)的FDA注冊(cè) 要求。

對(duì)于國(guó)內(nèi)的出口規(guī)則還比較熟悉，但是對(duì)于不經(jīng)常接觸美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)來說，F(xiàn)DA注冊(cè)流程是個(gè)難點(diǎn)，下面我們就一起來看下。 化妝品FDA認(rèn)證就是我們說的FDA注冊(cè)，化妝品在出口美國(guó)的時(shí)候需要辦理化妝品FDA注冊(cè)，化妝品FDA注冊(cè)是自愿注冊(cè)計(jì)劃，是為所有在美國(guó)境內(nèi)有過銷售記 錄的生產(chǎn)商、包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報(bào)告系統(tǒng)。計(jì)劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)（化妝品企業(yè)注冊(cè)）和化妝品成分聲明（化妝品成分注冊(cè)）?；?妝品的生產(chǎn)商、包裝商或經(jīng)銷商可以遞交CPIS的注冊(cè)。成分注冊(cè)需要在美國(guó)銷售超過1000美元。

一、化妝品辦理FDA注冊(cè)的好處

1.獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過VCRP 數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你。

2.避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用 成分，就會(huì)提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。 幫助零售商識(shí)別有安 全意識(shí)的生產(chǎn)商。零售商（例如百貨公司）有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且 進(jìn)入了政 府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你。

二、化妝品FDA認(rèn)證辦理需要資料如下： 企業(yè)注冊(cè)：FDA化妝品注冊(cè)申請(qǐng)表。其中聯(lián)系人名字，電話，公司名稱，地址，郵箱,郵箱密碼（因?yàn)樾枰卿浛蛻舻泥]箱查詢FDA下發(fā)的郵件）必須提供，如果有商 標(biāo)也提供，以上信息必須是英文的，中文/圖片不能正常填寫/上傳，5-7個(gè)工作日 成分注冊(cè)：產(chǎn)品名稱，成分名稱，成分對(duì)應(yīng)的CAS號(hào)，1個(gè)月左右。

三、化妝品FDA注冊(cè)多少錢? 化妝品FDA工廠注冊(cè)費(fèi)用2000-8000RMB不等，具體需要確定化妝品配方是否需要登記。根據(jù)FDA的規(guī)定，以下必須在FDA中

1.化妝品成分及其內(nèi)容評(píng)估辦公室的注冊(cè)；

2，根據(jù)上述要求，修改化妝品標(biāo)簽，以符合FDA標(biāo)簽審查；

3.化妝品生產(chǎn)公司的注冊(cè)；

4，化妝品原料注冊(cè) 四、化妝品制造商應(yīng)提供以下相關(guān)文件：

5.中英文產(chǎn)品名稱及其組成表；

6.中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說明；

3.安全測(cè)試和測(cè)試報(bào)告，以及有效性（功能）測(cè)試報(bào)告；在招標(biāo)過程中提供和補(bǔ)充其他測(cè)試和測(cè)試報(bào)告或其他相關(guān)信息；提供與文件中的信息相匹配的適當(dāng)樣本 五、化妝品的檢測(cè)和注冊(cè) FDA監(jiān)督和規(guī)范美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品，對(duì)于出口到美國(guó)的化妝品，F(xiàn)DA做入關(guān)前抽檢。對(duì)于抽檢不合格的產(chǎn)品，業(yè)主可以有一次在FDA前聽證上訴的機(jī)會(huì)，如果FDA 證據(jù)確鑿，則產(chǎn)品退回業(yè)主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費(fèi)用由原業(yè)主負(fù)擔(dān)。 FDA關(guān)心的是產(chǎn)品的安全性，及不良廠家對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)，F(xiàn)DA有一套完整的程序，并且對(duì)不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定，已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在 化妝品成份中，誤導(dǎo)的標(biāo)簽在進(jìn)入美國(guó)必須改正。 FDA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄，廠家會(huì)發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道. 在美國(guó)，管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。 FDCA第801節(jié)授權(quán)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）檢驗(yàn)通過美國(guó)海關(guān)進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)的化妝品。檢驗(yàn)既可在入境之前，也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。進(jìn)口商/ 中間商把向美國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本，連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國(guó)海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后，對(duì) 進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。