藥用級(jí)羥苯丙酯藥用輔料尼泊金丙酯

CAS號(hào) 94-13-3

分 子 式 C10H12O3

分 子 量 180.20

結(jié) 構(gòu) 式

分 類 防腐劑

用 途

羥苯丙酯作為 防腐劑，廣泛用于化妝品、食品和藥物制劑中。羥苯丙酯可單獨(dú)使用，也可同其他的對(duì)羥苯甲酸酯或其他的 劑合用；在化妝品中，羥苯丙酯是應(yīng)用 防腐劑之一。羥苯酯類在很廣的pH范圍內(nèi)均有效，具有光譜 活性，抑制酵母菌和霉菌 效。由于羥苯酯類溶解性差，羥苯酯類特別是鈉鹽常用于制劑中，使得緩沖能力差的制劑堿性更強(qiáng)。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各種注射制劑中的抑菌劑[1] 。

 

[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

儲(chǔ)存條件

羥苯丙酯水溶液在pH 3~6 時(shí)可熱壓滅菌，不會(huì)發(fā)生分解；在pH 3~6 時(shí)，水溶液穩(wěn)定，室溫放置可長(zhǎng)達(dá)4年，分解不超過10%；而在pH 8或以上時(shí)，溶液迅速水解，室溫放置60天水解超過10%。羥苯丙酯應(yīng)置于陰涼干燥處密閉容器中貯存二甲基亞砜（簡(jiǎn)稱DMSO）是一種含硫有機(jī)化合物，英文Dimethyl sulfoxide，分子式為（CH3）2SO，常溫下為無色無臭的透明液體，具有吸濕性的可燃液體，既有高極性，高沸點(diǎn)，非質(zhì)子，于水混溶的特性，毒性極低，熱穩(wěn)定性好，

 

二甲硅油簡(jiǎn)析 藥用級(jí)二甲硅油輔料

 

冰醋酸 本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。

 

    【性狀】  本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強(qiáng)烈的特臭。

 

    本品與水、乙醇、甘油或多數(shù)的揮發(fā)油、脂肪油均能任意混合。

 

    凝點(diǎn)  本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于14.8℃。

 

甘露醇 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

 

    【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

 

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中幾乎不溶。

 

海藻酸鈉

 

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

 

    【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。

 

    本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

 

環(huán)甲基硅酮

 

本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n，的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或?yàn)樯鲜龅幕旌衔?。?/span>C2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。

 

    【性狀】  本品為無色透明的油狀液體。

 

蟲白蠟

 

性狀】本品呈塊狀，白色或類白色。表面平滑，或稍有皺紋，具光澤。體輕，質(zhì)硬而稍脆，搓捻則粉碎。斷面呈條狀或顆粒狀。氣微，味淡。

 

二丁基羥基甲苯本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。按無水物計(jì)算，含C15H24O不得少于98.5%。

 

    【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

 

聚山梨酯80

 

本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

 

    【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?/span>

 

    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

 

羥丙基倍他環(huán)糊精

 

本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計(jì)算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%～26.3%.

 

    【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜；引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，幾乎不溶于丙酮或3氯甲烷。

 

麥芽糖

 

   本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o水物。按無水物計(jì)算，含C12H22O11不得少于98.0%。

 

    【性狀】  本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末；味甜。

 

    本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶，在乙醚中幾乎不溶。

 

殼聚糖

 

本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。

 

    【性狀】  本品為類白色粉末，無臭，無味；

 

    本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。

 

磷酸二氫鉀

 

 本品按干燥品計(jì)算，含KH2PO4不得少于99.0%。

 

    【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒或塊狀物；無臭。

 

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

 

氫化大豆油本品系豆ke植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油，經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。

 

    【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

 

    本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。

 

山梨酸鉀

 

 本品為（E，E）-（2，4）-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算，含C6H7KO2不得少于99.0%。

 

    【性狀】本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

 

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

 

十二烷基硫酸鈉

 

 本品為以十二烷基硫酸鈉（C12H25NaO4S）為主的烷基硫酸鈉混合物。

 

    【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末；有特征性微臭。

 

    本品在水中易溶，在乙醚中幾乎不溶。