醫(yī)藥用級(jí)羥苯甲酯尼泊金甲酯注冊(cè)批件生產(chǎn)許可

中文名羥苯甲酯

來源及含量本品為4-羥基 苯甲酸甲酯 。按干燥 品計(jì)算，含C8H8O3不得少于99.0%。羥基苯甲酸甲酯；尼泊金甲酯；對(duì)羥基安息香酸甲酯
2CAS號(hào)[99-76-3]

3性狀本品為白色或類白色結(jié)晶 或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇 、乙醇 或乙M 中易溶，在熱水 中溶解 ，在水中微溶 4分子式與分子量C8H8O3      152.15

5

 6。英文名Methylparaben

 

 熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn) C）為125～128℃。

7檢查

溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液）比較 ，不得更深。

酸度

取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚 綠指示液2滴，用氫氧化鈉 滴定液 （0.1mol/L）滴定 至顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.1ml。

8含量測(cè)定

取本品約1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L） 20ml，70℃水浴加熱1小時(shí)，立即置冰浴中放冷，照電位滴定法 ，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至1二個(gè)終點(diǎn)，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn) 校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于152.1mg的C8H8O3。

DL-酒石酸     DL-蘋果酸 PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

L-酒石酸  L-蘋果酸    PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

氫氧化鈉輔料PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

三乙醇胺PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑   大小包裝

磷酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑     大小包裝

乳酸        PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑

油酸   500克一瓶  錦洋

磷酸二氫鉀PH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑     大小包裝

藥用輔料蓖麻油（消字號(hào)） 500g 瓶

藥用輔料蓖麻油（消字號(hào)） 25kg kg

氫化蓖麻油軟膏基質(zhì)、（錦洋劉培輔）乳化增稠劑

十六醇        軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

十八醇        軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

十六十八醇軟膏基質(zhì)、乳化增稠劑

果糖         矯味劑    （錦洋輔）

蔗糖         矯味劑   25kg 規(guī)格

乳糖         矯味劑      25kg 規(guī)格

蜂蜜         矯味劑    70kg

甜菊素         矯味劑     500克

香蘭素         矯味劑       500克

木糖醇         矯味劑    25kg 規(guī)格

山梨酸（己二烯酸） 25kg kg

山梨醇 500g 袋 （錦洋輔） 山梨醇 25kg 規(guī)格

山梨醇注射級(jí) 25kg kg

十二烷基硫酸鈉（粉） 500g 袋

十二烷基硫酸鈉（100目）粉 10kg kg

十六醇（鯨蠟醇） 500g 袋 十六醇 20kg 包裝

十六-十八醇 500g 袋 十六-十八醇（阿爾法） 20kg

十八醇（硬脂醇） 500g 瓶 十八醇 20kg

三乙醇胺（藥用輔料） 500ml 瓶

藥用輔料羊毛脂（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國(guó)藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

羥苯丙酯/尼泊金丙酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國(guó)藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

錦洋輔料藥用級(jí)凡士林（白、黃）,無水乳糖, 一水乳糖，蔗糖,羧甲基纖維素,山梨酸鉀,硬脂酸,二甲基亞砜,十二烷基硫酸鈉,十六醇鯨蠟醇,枸櫞酸,三乙醇胺,麥芽糊精,,十八醇硬脂醇,羊毛脂,滑石粉,,碳酸氫鈉,,氯化鈉,藥用甘油,硬脂酸,冬青油,乳膏基質(zhì),輕質(zhì)液狀石蠟,氧化鋅,蓖麻油,聚維酮K30.  卡波姆各種型號(hào)，日用級(jí)藥用級(jí)，聚乙二醇各種型號(hào)錦洋供應(yīng)。