無(wú)菌醫(yī)用口罩在10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房條件下生產(chǎn)，其特點(diǎn)是塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。另外，微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。同時(shí)相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。其功能布置、設(shè)備設(shè)施和管理要求可參考《醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))檢查要點(diǎn)指南》。

濾料效率試驗(yàn)臺(tái)，適用于測(cè)試40-99.9%等級(jí)效率測(cè)試，根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩進(jìn)行測(cè)試。整個(gè)測(cè)試臺(tái)的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)緊密、輕便，而且在運(yùn)行測(cè)試過(guò)程中，僅僅需要額外***合適的電源和壓縮空氣(無(wú)水、無(wú)油)，適合于實(shí)驗(yàn)室、工廠等場(chǎng)合使用。

顆粒物過(guò)濾效率試驗(yàn)臺(tái)將成品固定在夾具上，試驗(yàn)風(fēng)量對(duì)應(yīng)所需濾速。氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)調(diào)整，而后靜電中和氣溶膠，再與過(guò)濾后的試驗(yàn)空氣均勻混合，然后進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)透過(guò)濾料。

為了測(cè)定效率，在口罩的上游和下游各抽取一股空氣分流。使用粒子計(jì)數(shù)器，測(cè)定采樣氣流中徑粒子的濃度，通過(guò)上下游之比，然后得到所測(cè)效率。

除此之外，還可測(cè)量試驗(yàn)時(shí)的濾料阻力，手動(dòng)調(diào)整控制流量。

組成部分

1.氣溶膠發(fā)生器

Nacl(KCl)氣溶膠發(fā)生器、DEHS氣溶膠發(fā)生器

①Nacl鹽性氣溶膠，發(fā)塵濃度30-200mg/m3，通過(guò)霧化壓力調(diào)節(jié)濃度大小。

計(jì)數(shù)中位徑CMD0.075±0.02μm。粒徑分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差<1.86

②DEHS油性氣溶膠，發(fā)塵濃度20-200mg/m3通過(guò)霧化壓力調(diào)節(jié)濃度大小。

計(jì)數(shù)中位徑CMD0.185±0.02μm。粒徑分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差<1.6

2.激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

主要用于監(jiān)測(cè)被測(cè)濾料的上下游粒子濃度,得出被測(cè)濾料的效率。

①.2.83L/min (0.1cfm)的采樣量;

②.交直流兩用;

③.觸摸屏操作控制;

④.六粒徑通道同屏顯示，顯示粒子濃度(顆/m3或顆/0.1cfm);

⑤.自動(dòng)計(jì)算UCL，得出潔凈室等級(jí)。

3.壓差傳感器

主要用于測(cè)試被測(cè)濾料在一定試驗(yàn)流量下的壓差(或者阻力)。

4.不銹鋼夾具

主要用于被測(cè)濾料的壓緊和密封。5.進(jìn)口氣泵

主要用于通過(guò)濾料的試驗(yàn)流量，流量穩(wěn)定，綠色節(jié)能，振動(dòng)噪音小。

6.電器控制及軟件

設(shè)備的電路控制及操作，軟件的運(yùn)算及數(shù)據(jù)處理，上游濃度的穩(wěn)定性判斷，操作控制，參數(shù)設(shè)置。

三、功能描述

A. 過(guò)濾效率測(cè)試和氣流阻力：

1.整個(gè)測(cè)試設(shè)備采用負(fù)壓系統(tǒng)。

2.空氣和氣溶膠通過(guò)測(cè)試倉(cāng)進(jìn)入，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定流量通過(guò)口罩，

3.通過(guò)兩臺(tái)顆粒計(jì)數(shù)器來(lái)檢測(cè)上下游的濃度，算出過(guò)濾效率。通過(guò)壓差表檢測(cè)出口罩上下游的壓差。

4.通過(guò)抽氣泵來(lái)達(dá)到額定流量。

5.通過(guò)氣溶膠發(fā)生器來(lái)產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)的氣溶膠物質(zhì)。

6.通過(guò)PLC和顯示屏來(lái)進(jìn)行設(shè)備的操作和效率阻力的計(jì)算。

主要配置表

使用說(shuō)明

1.儀器使用前必須放在穩(wěn)固的臺(tái)面上，

2.不允許在使用過(guò)程中搬弄機(jī)臺(tái);

3.選擇相應(yīng)電源電壓，切勿過(guò)高，避免燒壞器件;

4.在儀器出現(xiàn)異常時(shí)，請(qǐng)與本所聯(lián)系以便及時(shí)處理;

5.機(jī)器工作時(shí)必須有良好的通風(fēng)環(huán)境。

6.按鍵機(jī)械各組件，由于運(yùn)轉(zhuǎn)負(fù)荷較大，機(jī)械部分請(qǐng)及時(shí)加潤(rùn)滑油;

7.每次試驗(yàn)完畢，清理機(jī)臺(tái)，保持機(jī)臺(tái)清潔;

8.控制箱部分，須以干布擦拭，不可用濕布。

保養(yǎng)事項(xiàng)

1.儀器使用前必須放在平穩(wěn)的地面上，

2.不允許在使用過(guò)程中搬弄機(jī)臺(tái);

3.選擇相應(yīng)電源電壓，切勿過(guò)高，避免燒壞器件;

4.在儀器出現(xiàn)異常時(shí)，請(qǐng)與本司聯(lián)系以便及時(shí)處理;

5.機(jī)器工作時(shí)必須有良好的通風(fēng)環(huán)境。

6.按鍵機(jī)械各組件，由于運(yùn)轉(zhuǎn)負(fù)荷較大，機(jī)械部分請(qǐng)及時(shí)加潤(rùn)滑油;

7.每次試驗(yàn)完畢，清理機(jī)臺(tái)，保持機(jī)臺(tái)清潔;

8.控制箱部分，須以干布擦拭，不可用濕布。