Excipact認證使您能證明您的操作符合對于輔料的最低良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）及/或良好分銷規(guī)范（GDP ）要求。 這也能使您驗證供應鏈中的其他從業(yè)者的合規(guī)性，同時減少重復審核的需要，以節(jié)省您的時間與金錢。 該認證為所有主要利益相關(guān)者所接受，包括來自全球的有關(guān)管理機構(gòu)——歐盟（EU）、美國食品和藥品管理局（FDA）、英國藥品及保健產(chǎn)品管理局（MHRA），但該認證不能替代所需的監(jiān)管檢查。

認證流程：

步驟1-根據(jù)組織的規(guī)模和業(yè)務類型提供定制化的建議，在您簽署建議書后，審核流程即可開始

步驟2-提供可選擇的針對準備情況與薄弱環(huán)節(jié)的“預審”服務

步驟3-正式審核。第一階段：準備情況評估：對組織建立的文件化體系及其他重要體系運行活動進行評估，提出改進需求

步驟4-正式審核。第二階段：包括與工作人員面談、文件記錄的檢查以及對工作實踐的現(xiàn)場考察以進行符合性求證，和提出審核發(fā)現(xiàn)。通過現(xiàn)場審核和技術(shù)評審后會簽發(fā)證書

步驟5-根據(jù)合同，每一年對體系的保持和持續(xù)改進實施監(jiān)督審核