毒理實驗的定義及內容

     毒理學實驗是指給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應關系，為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。

GB 15193.1-2014規(guī)定了食品安全性毒理學評價的程序。根據該標準，食品安全性毒理學評價試驗的內容包括：       急性經口毒性試驗，遺傳毒性試驗，28天急性經口毒性試驗，90天急性經口毒性試驗，致畸試驗，生殖毒性試驗和生殖發(fā)育毒性試驗，毒物動力學試驗，慢性毒性試驗，致癌試驗，慢性毒性和致癌試驗合并試驗。

申報前需要進行毒理實驗的食品種類

     功能性保健食品（需注冊的類別），新食品原料，食品添加劑新品種，食品接觸材料添加劑和樹脂新品種。功能性保健食品的毒理實驗應按照《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》的要求開展。

新食品原料的毒理實驗要求

     新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。

新食品原料的毒理實驗項目

     毒理學評價是新食品原料安全性評價中的重要內容，試驗項目主要由該原料在國內外有無傳統(tǒng)食用習慣情況和新食品原料的分類決定。

食品接觸材料新物質（添加劑、樹脂）的毒理實驗要求

     根據《食品相關產品新品種申報與受理規(guī)定》，食品接觸材料新物質的毒理實驗需依據產品的遷移量實驗結果確定。物質遷移量越低，需要提供的毒理學試驗報告越簡單。