
毒理檢測報告-中科檢測
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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
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廣東省廣州市
毒理實驗的定義及內容
毒理學實驗是指給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應關系,為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。
GB 15193.1-2014規(guī)定了食品安全性毒理學評價的程序。根據該標準,食品安全性毒理學評價試驗的內容包括: 急性經口毒性試驗,遺傳毒性試驗,28天急性經口毒性試驗,90天急性經口毒性試驗,致畸試驗,生殖毒性試驗和生殖發(fā)育毒性試驗,毒物動力學試驗,慢性毒性試驗,致癌試驗,慢性毒性和致癌試驗合并試驗。
申報前需要進行毒理實驗的食品種類
功能性保健食品(需注冊的類別),新食品原料,食品添加劑新品種,食品接觸材料添加劑和樹脂新品種。功能性保健食品的毒理實驗應按照《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》的要求開展。
新食品原料的毒理實驗要求
新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品:動物、植物和微生物;從動物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發(fā)生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。
新食品原料的毒理實驗項目
毒理學評價是新食品原料安全性評價中的重要內容,試驗項目主要由該原料在國內外有無傳統(tǒng)食用習慣情況和新食品原料的分類決定。
食品接觸材料新物質(添加劑、樹脂)的毒理實驗要求
根據《食品相關產品新品種申報與受理規(guī)定》,食品接觸材料新物質的毒理實驗需依據產品的遷移量實驗結果確定。物質遷移量越低,需要提供的毒理學試驗報告越簡單。

