美國(guó)FDA認(rèn)證辦理費(fèi)用
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 美國(guó)FDA檢測(cè)
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
關(guān)鍵詞 FDA檢測(cè)
發(fā)布日期 2021/10/26
商品介紹
一、FDA認(rèn)證是一種常規(guī)稱呼，是食品和食品包裝類產(chǎn)品.化妝品.醫(yī)療器械.藥物保健品.輻射產(chǎn)品(如含有激光.微波.x線片等組件).生物制品等進(jìn)入美國(guó)，而必須在FDA機(jī)構(gòu)備案(某些產(chǎn)品需事先測(cè)試)的一個(gè)過程，以上產(chǎn)品需在美國(guó)報(bào)關(guān)時(shí)填寫FDA注冊(cè)號(hào)，否則，無法完成通關(guān)程序。



美國(guó)FDA認(rèn)證

1、FDA認(rèn)證針對(duì)的產(chǎn)品不同，要求不同，收費(fèi)不同，例如醫(yī)療設(shè)備這一類產(chǎn)品，依據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和產(chǎn)品的復(fù)雜性，屬于I類醫(yī)療器械.II類醫(yī)療器械.III類醫(yī)療器械，不同類別的醫(yī)療器械，計(jì)算費(fèi)用項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不一樣，例如食物，也分罐裝食物、一般食物等。

2、如果一一講清楚，那基本上沒有多少人可以講清楚，如果真要講清楚，要對(duì)每一種產(chǎn)品都作FDA認(rèn)證的收費(fèi)項(xiàng)目，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，以及做這個(gè)認(rèn)證直接和間接產(chǎn)生的費(fèi)用，估計(jì)要寫幾十頁(yè)。那實(shí)在是太麻煩了，我們只能把主要的收費(fèi)項(xiàng)目寫給大家，而美國(guó)FDA每年發(fā)布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的，我只寫下當(dāng)年的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

1、FDA認(rèn)證是美國(guó)食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)各地。為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全國(guó)劃分成6個(gè)大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉?。?、西南區(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費(fèi)城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。

2、每區(qū)設(shè)立一個(gè)大區(qū)所，大區(qū)所下又設(shè)若干個(gè)地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費(fèi)城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。

3、美國(guó)fda認(rèn)證費(fèi)用多少？這個(gè)根據(jù)客戶不同要求，看客戶是需要申請(qǐng)F(tuán)D認(rèn)證還是FDA注冊(cè)，不同認(rèn)證模式不同，費(fèi)用也是不同的。具體可上億博，擁有先進(jìn)設(shè)備及完善管理，可以進(jìn)行輻射類等產(chǎn)品的測(cè)試驗(yàn)證，在美國(guó)有專人負(fù)責(zé)與FDA相關(guān)部門進(jìn)行溝通，完整專業(yè)的服務(wù)鏈，如FDA綠色通道，保證了注冊(cè)/認(rèn)證的高效率，檢測(cè)認(rèn)證費(fèi)用采用一口價(jià)方式，沒有后續(xù)追加費(fèi)用的隱憂，價(jià)格在行業(yè)中處于中低水平，測(cè)試認(rèn)證周期一般可以控制在7天左右(國(guó)內(nèi)同行一般在4周左右)。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
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傳真 莵莽莻莻-莹莹莺莾莼莸获莸
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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