二手中亞聯(lián)杯灌裝機回收實驗室儀器的數(shù)據(jù)保存

A類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù)，人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

B類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù)，連接打印機將數(shù)據(jù)打印在紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

C類：一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機系統(tǒng)”通過“儀器參數(shù)的設(shè)置、軟件程序的計算”生成可顯示的數(shù)據(jù)，并直接打印在紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以作為原始記錄存檔。

D類：復(fù)雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機系統(tǒng)”通過“復(fù)雜的參數(shù)設(shè)置、程序計算、數(shù)據(jù)處理”后得到的具有一系列“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”的數(shù)據(jù)，直接打印出來的圖譜或曲線，失去了被再處理的能力，也不能對其動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含的信息進(jìn)行審核或檢查。

A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù)，“記錄”數(shù)據(jù)和真實的被測對象有一定的、簡單的線，依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。

C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”，通過“打印記錄數(shù)據(jù)”和“相關(guān)儀器參數(shù)、計算公式”等要素，可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。

D類生成的數(shù)據(jù)含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”， 以數(shù)據(jù)庫格式存在的動態(tài)電子數(shù)據(jù)，僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù)，無法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。

根據(jù)以上分析，理論上，只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存，有電子數(shù)據(jù)保存，才會考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計追蹤功能”。

也就是說，A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄，B類、C類自動打印紙質(zhì)記錄，D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。
       按照 GMP 的要求，需要對該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)，即3Q認(rèn)證，以確定目前的實驗室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器是否具有良征能ES31接地電阻儀（簡易型）具有：3線法接地電阻、接地電壓測量。手動換檔，數(shù)據(jù)上傳功能，報警功能，數(shù)據(jù)存儲5組，接地電阻量程：.Ω～3Ω，接地電壓量程：～6V等。此為測量路燈的其中一個實例。準(zhǔn)備測量的路燈打開征能ES31接地電阻儀（簡易型）儀表箱，準(zhǔn)備接線按下圖接線，紅，黃，綠線，分別相差5米。此為精密三線法測量。打接地棒，將紅、黃測試線分別鉗在接地棒上將綠色測試線鉗在路燈接地引下線上測試線按對應(yīng)顏色與主機接線接線完成，準(zhǔn)備測試將旋轉(zhuǎn)開關(guān)旋至3Ω檔按紅色TEST鍵開始測試儀表測試1秒倒計時中測出接地電阻值為6.4Ω，國家規(guī)定路燈1Ω以下。好的檢測性能，能否滿足驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘７治鰷y試工作的需要。