二手超臨界流體萃取設(shè)備回收實驗室儀器的數(shù)據(jù)保存

A類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù)，人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

B類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù)，連接打印機將數(shù)據(jù)打印在紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

C類：一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機系統(tǒng)”通過“儀器參數(shù)的設(shè)置、軟件程序的計算”生成可顯示的數(shù)據(jù)，并直接打印在紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以作為原始記錄存檔。

D類：復(fù)雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機系統(tǒng)”通過“復(fù)雜的參數(shù)設(shè)置、程序計算、數(shù)據(jù)處理”后得到的具有一系列“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”的數(shù)據(jù)，直接打印出來的圖譜或曲線，失去了被再處理的能力，也不能對其動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含的信息進行審核或檢查。

A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù)，“記錄”數(shù)據(jù)和真實的被測對象有一定的、簡單的線，依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。

C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”，通過“打印記錄數(shù)據(jù)”和“相關(guān)儀器參數(shù)、計算公式”等要素，可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。

D類生成的數(shù)據(jù)含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”， 以數(shù)據(jù)庫格式存在的動態(tài)電子數(shù)據(jù)，僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù)，無法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。

根據(jù)以上分析，理論上，只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存，有電子數(shù)據(jù)保存，才會考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計追蹤功能”。

也就是說，A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄，B類、C類自動打印紙質(zhì)記錄，D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。
       按照 GMP 的要求，需要對該儀器進行安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)，即3Q認(rèn)證，以確定目前的實驗室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器是否具有良工程師用四通道在線編程器P8-ISP對客戶樣機編程時，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)象確如客戶所說的一致。憑著豐富的編程調(diào)試經(jīng)驗，我們的工程師將問題為芯片被誤操作，導(dǎo)致被加密，查閱芯片技術(shù)手冊后將根源鎖定到2個寄存器上。為了解決這個問題，工程師將P8-ISP的時序代碼作相應(yīng)的修改，在執(zhí)行擦除、編程操作之前，將2個寄存器的置位順序做了調(diào)整，使MCU處于狀態(tài)，確保芯片在編程過程中不會被誤加密。采用更新好時序的P8-ISP來燒寫MCU后，客戶的汽車電子標(biāo)簽(OBU)燒片效率和良品率都有了明顯提高，百萬套OBU量產(chǎn)也不再是難事。好的檢測性能，能否滿足驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘７治鰷y試工作的需要。