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主營產(chǎn)品: 實(shí)驗(yàn)室儀器, 液相色譜儀, 凍干機(jī), 生物發(fā)酵罐, 蒸發(fā)器, 冷凝器, 離心機(jī), 果汁飲料設(shè)備, 飼料設(shè)備, 化工設(shè)備, 制藥設(shè)備, 干燥設(shè)備
二手無機(jī)陶瓷膜回收
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山東省濟(jì)寧市
二手無機(jī)陶瓷膜回收實(shí)驗(yàn)室儀器的數(shù)據(jù)保存
A類:簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù),人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
B類:簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù),連接打印機(jī)將數(shù)據(jù)打印在紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
C類:一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)”通過“儀器參數(shù)的設(shè)置、軟件程序的計(jì)算”生成可顯示的數(shù)據(jù),并直接打印在紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以作為原始記錄存檔。
D類:復(fù)雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)”通過“復(fù)雜的參數(shù)設(shè)置、程序計(jì)算、數(shù)據(jù)處理”后得到的具有一系列“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”的數(shù)據(jù),直接打印出來的圖譜或曲線,失去了被再處理的能力,也不能對其動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含的信息進(jìn)行審核或檢查。
A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù),“記錄”數(shù)據(jù)和真實(shí)的被測對象有一定的、簡單的線,依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實(shí)狀態(tài)。
C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”,通過“打印記錄數(shù)據(jù)”和“相關(guān)儀器參數(shù)、計(jì)算公式”等要素,可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實(shí)狀態(tài)。
D類生成的數(shù)據(jù)含有“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”, 以數(shù)據(jù)庫格式存在的動(dòng)態(tài)電子數(shù)據(jù),僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù),無法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。
根據(jù)以上分析,理論上,只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存,有電子數(shù)據(jù)保存,才會(huì)考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計(jì)追蹤功能”。
也就是說,A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄,B類、C類自動(dòng)打印紙質(zhì)記錄,D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。
按照 GMP 的要求,需要對該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),即3Q認(rèn)證,以確定目前的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用,儀器是否具有良然而,盡管軟件看起來像示波器,但它沒有傳統(tǒng)示波器所具備的高性能工具,也就無法進(jìn)行故障診斷。在單個(gè)PXI插槽中提供真正的臺(tái)式示波器性能是德科技的M9241A(200MHz)、M9242A(500MHz)和M9243A(1GHz)InfiniiVisionPXIe模塊化示波器旨在為PXIe模塊化系統(tǒng)提供傳統(tǒng)臺(tái)式示波器的可用性和性能。是德科技在制造高性能示波器方面擁有60多年的經(jīng)驗(yàn),并且利用這些知識(shí)打造了PXIe示波器,這些示波器超越了數(shù)字化儀與示波器軟件的簡單組合。好的檢測性能,能否滿足驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘7治鰷y試工作的需要。