二丁基羥基甲苯 藥用級(jí)輔料標(biāo)準(zhǔn) 登記號(hào)A資質(zhì)全

二丁基羥基甲苯ErdingjiqiangjijiabenButylated Hydroxytoluene    

    C15H24O 220.35

    [128-37-0]

    本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。按無(wú)水物計(jì)算，含C15H24O不得少于98.5%。

    【性狀】本品為無(wú)色、白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

    凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為69～70℃。

    吸收系數(shù) 取本品，精密稱(chēng)定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在278nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為80.0～90.0。

    【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

    （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

    【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9：1）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000。

    測(cè)定法 取本品約20mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

    【類(lèi)別】藥用輔料，抗氧劑。

    【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。

二丁基羥基甲苯 藥用級(jí)輔料標(biāo)準(zhǔn) 登記號(hào)A資質(zhì)全