二手20/200L中試不銹鋼發(fā)酵罐回收實驗室儀器的數(shù)據(jù)保存

A類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù)，人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

B類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù)，連接打印機(jī)將數(shù)據(jù)打印在紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

C類：一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機(jī)系統(tǒng)”通過“儀器參數(shù)的設(shè)置、軟件程序的計算”生成可顯示的數(shù)據(jù)，并直接打印在紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以作為原始記錄存檔。

D類：復(fù)雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機(jī)系統(tǒng)”通過“復(fù)雜的參數(shù)設(shè)置、程序計算、數(shù)據(jù)處理”后得到的具有一系列“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”的數(shù)據(jù)，直接打印出來的圖譜或曲線，失去了被再處理的能力，也不能對其動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含的信息進(jìn)行審核或檢查。

A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù)，“記錄”數(shù)據(jù)和真實的被測對象有一定的、簡單的線，依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。

C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”，通過“打印記錄數(shù)據(jù)”和“相關(guān)儀器參數(shù)、計算公式”等要素，可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。

D類生成的數(shù)據(jù)含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”， 以數(shù)據(jù)庫格式存在的動態(tài)電子數(shù)據(jù)，僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù)，無法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。

根據(jù)以上分析，理論上，只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存，有電子數(shù)據(jù)保存，才會考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計追蹤功能”。

也就是說，A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄，B類、C類自動打印紙質(zhì)記錄，D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。
       按照 GMP 的要求，需要對該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，即3Q認(rèn)證，以確定目前的實驗室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器是否具有良使用GNSS與感測器中樞技術(shù)搜尋與導(dǎo)航穿戴式裝置有各式各樣的變化，舉凡運(yùn)動追蹤器、手環(huán)和手表等，但唯有能搜集到有用資料的裝置才有意義。由于資料準(zhǔn)確性很重要，跑步的里程數(shù)或燃燒的卡路里，因此若只仰賴GPS或GNSS接收器來計算跑步路徑或速度，結(jié)果可能錯誤百出。今年我們將見到多種技術(shù)的整合應(yīng)用，讓資料追蹤和管理更加準(zhǔn)確。透過感測器中樞、GNSS、BluetoothSmart和Wi-Fi技術(shù)，今日的穿戴式裝置可提供更準(zhǔn)確的資料，同時又不會太耗電力。好的檢測性能，能否滿足驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘７治鰷y試工作的需要。