潔凈區(qū)檢測項目的檢測范圍：

潔凈室環(huán)境等級評定和工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

 

潔凈區(qū)檢測項目一般包括：

潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)、風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

 

潔凈區(qū)檢測項目參照標(biāo)準(zhǔn)：

1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2013

2、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013

3、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2011

4、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

5、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

7、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

 

潔凈區(qū)檢測項目基本注意事項：

 

1、在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294的有關(guān)規(guī)定。

 

2、空氣潔凈度100級的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時，可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。

 

3、潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應(yīng)符合規(guī)定：生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18~26°℃，相對濕度應(yīng)為45%~65%。

 

4、不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

 

5、潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

（1）主要工作室一般照明的照度值宜為300l×。

（2）輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

（3）對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

 

6、非單向流潔凈室（區(qū)）的噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)大于65dB(A)。