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深圳市億博科技有限公司
主營產(chǎn)品: 3C認(rèn)證, CE認(rèn)證, FCC認(rèn)證, RoHS認(rèn)證, REACH檢測, EN71檢測
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亞馬遜類目審核所需要的FDA認(rèn)證報告
價格
訂貨量(份)
¥100.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 趙體 經(jīng)理
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
深圳市億博科技有限公司
店齡5年 企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
趙體 經(jīng)理
聯(lián)系電話
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經(jīng)營模式
其他
所在地區(qū)
廣東省深圳市
主營產(chǎn)品
3C認(rèn)證, CE認(rèn)證, FCC認(rèn)證, RoHS認(rèn)證, REACH檢測, EN71檢測
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
檢測機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 美國FDA檢測
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關(guān)鍵詞 FDA注冊
發(fā)布日期 2021/12/10
商品介紹
最近很多賣家朋友反映,新建的listing被亞馬遜審核要提供醫(yī)療FDA認(rèn)證,沒有認(rèn)證將無法審核通過并進(jìn)行銷售。億博今天跟大家一起來探討一下關(guān)于FDA認(rèn)證相關(guān)的信息!
FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
FDA認(rèn)證公司介紹FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA認(rèn)證的分類
我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
億博據(jù)悉,食品FDA認(rèn)證FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFSAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測重點(diǎn)包括:
1、食品新鮮度;
2、食品添加劑;
3、食品生物毒素其它有害成份;
4、海產(chǎn)品安全分析;
5、食品標(biāo)識;
6、食品上市后的跟蹤與警示
問題一:FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的?
答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實驗室檢測嗎?
答:FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。億博了解到的FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
答:是的,中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派美國機(jī)構(gòu)作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 (QQ:2355407920)
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傳真 㠖㠔㠓㠓-㠒㠒㠛㠙㠘㠗㠕㠗
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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