濮陽(yáng)市魯蒙玻璃制品有限公司主營(yíng)：安瓿瓶,西林瓶,玻璃制品,包裝材料,進(jìn)出口貿(mào)易

關(guān)于對(duì)安瓿瓶產(chǎn)品的質(zhì)量水平，已經(jīng)對(duì)藥品的穩(wěn)定貯存和安全使用帶來(lái)了不良影響。

因此安瓿瓶需滿足以下質(zhì)量要求：

(一)安普樂(lè)玻璃應(yīng)當(dāng)無(wú)色透明;

(2)膨脹系數(shù)小，耐熱性好;

(3)必須具有足夠的物理強(qiáng)度以承受高壓滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的高壓差;

(4)化學(xué)穩(wěn)定性高，不改變?nèi)芤旱膒H值。

(五)熔點(diǎn)較低，易熔合;

(6)無(wú)氣泡、麻點(diǎn)和沙粒。

安瓿是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1～25ml。常用于藥液，也用于包裝，但因?qū)οM(fèi)者而言開(kāi)啟困難及容易產(chǎn)生事故，現(xiàn)已不流行。安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿，其容積通常為1、2、5、10、20ml等幾種規(guī)格，此外還有曲頸安瓿。新國(guó)標(biāo)GB2637-1995規(guī)定使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。為避免折斷安瓿瓶頸時(shí)造成玻璃屑、微粒進(jìn)入安瓿污染藥液。

安瓿瓶傳統(tǒng)式測(cè)漏方式及缺陷：傳統(tǒng)式的安瓿瓶測(cè)漏方式主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方式一般是主觀性、判定、毀壞的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。色水法適用添充商品的安瓿瓶，能夠用以生產(chǎn)制造階段的檢驗(yàn)；而微生物挑戰(zhàn)法大量用以空的器皿自身的檢驗(yàn)，適用認(rèn)證階段。雖然這兩個(gè)方式被領(lǐng)域應(yīng)用很多年，但他們的缺陷也是較為顯著的。色水法的缺陷是毀滅性檢測(cè)、敏感度低、結(jié)果主觀性、耗時(shí)費(fèi)力、不能追溯；微生物挑戰(zhàn)法的缺陷是：毀滅性檢測(cè)、耗時(shí)費(fèi)力、不能追溯、泄露安全通道為坎坷途徑時(shí)漏驗(yàn)率高。英國(guó)FDA現(xiàn)階段趨向于選用物理學(xué)定量分析的方式取代傳統(tǒng)式的這二種方式。