濮陽市魯蒙玻璃制品有限公司
主營產(chǎn)品: 玻璃瓶
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關于對安瓿瓶產(chǎn)品的質量水平,已經(jīng)對藥品的穩(wěn)定貯存和安全使用帶來了不良影響。
因此安瓿瓶需滿足以下質量要求:
(一)安普樂玻璃應當無色透明;
(2)膨脹系數(shù)小,耐熱性好;
(3)必須具有足夠的物理強度以承受高壓滅菌過程中產(chǎn)生的高壓差;
(4)化學穩(wěn)定性高,不改變?nèi)芤旱膒H值。
(五)熔點較低,易熔合;
(6)無氣泡、麻點和沙粒。
安瓿是用于盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1~25ml。常用于藥液,也用于包裝,但因對消費者而言開啟困難及容易產(chǎn)生事故,現(xiàn)已不流行。安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿,其容積通常為1、2、5、10、20ml等幾種規(guī)格,此外還有曲頸安瓿。新國標GB2637-1995規(guī)定使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。為避免折斷安瓿瓶頸時造成玻璃屑、微粒進入安瓿污染藥液。
安瓿瓶傳統(tǒng)式測漏方式及缺陷:傳統(tǒng)式的安瓿瓶測漏方式主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方式一般是主觀性、判定、毀壞的測試標準。色水法適用添充商品的安瓿瓶,能夠用以生產(chǎn)制造階段的檢驗;而微生物挑戰(zhàn)法大量用以空的器皿自身的檢驗,適用認證階段。雖然這兩個方式被領域應用很多年,但他們的缺陷也是較為顯著的。色水法的缺陷是毀滅性檢測、敏感度低、結果主觀性、耗時費力、不能追溯;微生物挑戰(zhàn)法的缺陷是:毀滅性檢測、耗時費力、不能追溯、泄露安全通道為坎坷途徑時漏驗率高。英國FDA現(xiàn)階段趨向于選用物理學定量分析的方式取代傳統(tǒng)式的這二種方式。