上海穎心實(shí)驗(yàn)室生化試劑批發(fā)
主營產(chǎn)品: 生化試劑, 植物提取物標(biāo)準(zhǔn)品, 酶類試劑
重組人胰島素-Insulin(human)-11061-68-0
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上海穎心實(shí)驗(yàn)室生化試劑批發(fā)
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上海市嘉定區(qū)
主營產(chǎn)品
重組人胰島素(細(xì)胞培養(yǎng)級別)
產(chǎn)品介紹:
胰島素是由胰島β細(xì)胞分泌的一種多肽激素。胰島素在許多細(xì)胞活動中發(fā)揮重要作用:如促進(jìn)糖和氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn),提高合成代謝降低分解代謝,刺激細(xì)胞生長等等。胰島素是無血清哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)基中的普遍添加物質(zhì)。
重組人胰島素為重組技術(shù)生產(chǎn)的由51個氨基酸殘基組成的多肽,本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,在水、乙醇和乙醚中幾乎不溶,在稀鹽酸和稀氫氧化鈉溶液中易溶。
S:11061-68-0
分子式:C257H383N65O77S6
分子量:5808
使用說明:
胰島素在無血清培養(yǎng)基中的濃度一般在5~20mg/L。針對不同的細(xì)胞系,需要選擇最合適的濃度。
重組人胰島素以粉末狀態(tài)供應(yīng),-18℃以下冷凍保存。使用之前溶解,一般用鹽酸溶液(10mM)制成每1ml中含胰島素1~2mg的儲備液,然后除菌過濾,濾液分裝后可在-20℃條件下保存6個月。應(yīng)避免反復(fù)凍融。
上海鼓臣生物技術(shù)有限公司
重組人胰島素檢驗(yàn)報(bào)告書
批 號 | INS2201704007 | 檢驗(yàn)日期 | 2017年06月10日 |
數(shù) 量 | 300g | 報(bào)告日期 | 2017年08月11日 |
生產(chǎn)日期 | 2017年04月13日 | 有效期至 | 2022年04月12日 |
檢驗(yàn)依據(jù) | Ph.Eur“Insulin Human” |
項(xiàng) 目 | 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 | 檢測結(jié)果 |
性 狀 | 應(yīng)為白色或類白色粉末 | 白色粉末 |
鑒別(1) | 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 | 符合規(guī)定 |
鑒別(2) | 供試品溶液的肽圖譜應(yīng)與對照品溶液的肽圖譜一致 | 符合規(guī)定 |
有關(guān)物質(zhì) | A21脫氨人胰島素不得過2.0% | 0.12% |
其他雜質(zhì)峰面積之和不得過2.0% | 0.35% | |
單鏈前體不得過0.1% | 未檢出 | |
高分子蛋白質(zhì) | 不得過1.0% | 0.079% |
干燥失重 | 不得過10.0% | 1.84% |
生物活性 | 每1mg的效價不得少于15單位 | 19單位/mg |
硫酸灰分 | 不得過2.5% | 0.9% |
鋅 | 按干燥品計(jì),含鋅(Zn)量不得過1.0% | 0.42% |
微生物限度 | 不得過300cfu/g | 15cfu/g |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 應(yīng)小于10EU/mg | 符合規(guī)定 |
菌體蛋白殘留量 | 不得過10ng/mg | 未檢出 |
殘留溶劑 | 甲醇不得過3000ppm | 未檢出 |
乙醇不得過5000ppm | 未檢出 | |
乙腈不得過410ppm | 未檢出 | |
含 量 | 按干燥品計(jì),含重組人胰島素(包括A21脫氨人胰島素)應(yīng)為95.0%~105.0% | 96.9% |
結(jié) 論 | 本品檢測結(jié)果符合Ph.Eur“Insulin Human”規(guī)定 |
檢驗(yàn)人:劉鑫 復(fù)核人:姜?dú)g