根據美國國會于2003年通過的反恐法，所有外國向美國出口食品（和動物食品）的公司必須在FDA注冊登記，如果沒有在FDA登記注冊的，這些企業(yè)的產品就不能在美國上岸，這里所指的企業(yè)包括：從事生產，加工，包裝或儲存等的食品企業(yè)。

從2003年12月12日起，凡是沒有在FDA登記注冊的外國生產廠家，其出口美國的產品，一旦到達美國港口后，如果沒提前在FDA注冊備案登記，產品將被美國海關做“行政扣押”，不得放行。其次，食品在運到美國港口之前，必須提前向美國FDA做貨運通報（簡稱PN，Prior Notice）。

對美國FDA規(guī)定一無所知的中國企業(yè)，若不立即履行FDA注冊登記手續(xù)，無疑將遭受重大經濟損失。所以要想出口美國的公司必須盡早完成FDA注冊登記 ，并且取得廠家注冊號碼。

關于食品FDA注冊客戶常問的幾個問題：

1、出口美國食品企業(yè)是否每次都需要FDA注冊？同一家食品企業(yè)每次出口不同食品是否需要再注冊？

答：食品FDA注冊是針對企業(yè)的注冊，一個企業(yè)對應一個注冊號，也會有企業(yè)生產的相關食品產品信息記錄，只要該食品企業(yè)已注冊了FDA號，則其所生產的所有食品出口美國都可用這FDA注冊號，都通用。因此，一家食品企業(yè)僅需注冊登記一次，申請一個FDA注冊號即可，但要注意后期更新注冊維護，否則無法保證原有FDA注冊號長期一直有效。

2.FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？

答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

3、國內食品出口企業(yè)申請FDA注冊登記需要美國代理人，沒有美國代理人怎么申請？

答：針對國內出口食品企業(yè)申請FDA注冊登記的，若沒有美國代理，我司可提供美國代理服務以完成FDA注冊登記申請，除FDA注冊代理服務外，我司也會為代理企業(yè)提供后期的注冊更新維護，以保證FDA注冊號可長期有效使用。

4、食品FDA注冊號有效期是多久？是否長期有效？

答：根據美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國的國外食品企業(yè)每2年要在FDA進行一次更新注冊，注冊時間為每偶數(shù)年的10月1日到12月31日。如果企業(yè)沒有按時完成更新注冊，則原有注冊號將在更新注冊規(guī)定時間后自動作廢，即原有FDA注冊號將無效不能再使用，即使企業(yè)重新申請也將得到一個新的FDA注冊號，無法再申請到原有注冊號。因此，廣大中國食品出口企業(yè)必須引以重視，以避免不必要的損失。