藥用級玉米淀粉制藥輔料醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)
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山西錦洋藥用輔料有限公司
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山西省臨汾市
藥用級玉米淀粉制藥輔料醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)
【鑒別】(1)取本品約1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
(2)取鑒別(1)項下凝膠狀物約1ml,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。
(3)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,呈多角形或類圓形,直徑為5~30μm;臍點1性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。
【檢查】酸度 取本品4.0g,加水20ml,振搖5分鐘,使混勻,離心,取上清液,依法測定(通則0631), pH值應(yīng)為4.5~7.0。
外來物質(zhì) 取鑒別(3)項下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有其他品種的淀粉顆粒。
二氧化硫 取本品,依法檢查(通則2331),含二氧化硫不得過0.004%。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之二十
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藥用級羥苯甲酯/尼泊金甲酯 (錦洋劉培) 1kg 25kg/袋 有注冊批件 研發(fā)申報可用
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藥用級碳酸氫鈉注射級/藥用輔料級 25kg/袋 符合2020藥典 資質(zhì)齊全
藥用級二甲硅油 500g/瓶 (錦洋劉培) 25kg/桶 500g起訂 2020藥典有注冊證
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藥用級無水乳糖/一水乳糖 500g/袋 25kg/袋 500g起訂2020藥典有注冊證
藥用級微晶纖維素PH1012 PH101 500g/袋 25kg/袋 500g起訂2020藥典有注冊證
藥用級聚維酮K90 500g/袋 25kg/袋 500g
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