【品名】倍他環(huán)糊精

【CAS號(hào)】7585-39-9

【包裝規(guī)格】20kg /箱

【 產(chǎn)地】山東

【檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)】根據(jù)2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

【含量】本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

【溶解性】本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

【鑒別（1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

【酸堿度 】pH值應(yīng)為5.0～8.0。

【雜質(zhì)吸光度】在350～750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.05。

【氯化物】不得更濃（0.018%）。

【還原糖】不得過(guò)3.2ml（0.5%）。

【殘留溶劑】環(huán)己烷不得過(guò)0.388%，三氯乙烯不得過(guò)0.001%，甲苯不得過(guò)0.001%。

【干燥失重】減失重量不得過(guò)14.0%。

【熾灼殘?jiān)窟z留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

【微生物限度】氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【主要用途】環(huán)糊精可用來(lái)制備多種藥物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可歸因于溶解度的增加，以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。環(huán)糊精的包合物也用來(lái)掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物Chemicalbook質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差，但卻是最常用的環(huán)糊精，也是最廉價(jià)的環(huán)糊精；但β-環(huán)糊精有腎毒性，不能用于注射劑；β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒，主要用于片劑和膠囊劑的處方。

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