博愛新開源-藥用級(jí)聚維酮K30-備案登記狀態(tài)A
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【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚中不溶。
【鑒別】(1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L鹽酸溶液2ml與鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。
(2)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍(lán)色沉淀。
(3)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
(4)取本品適量,置105°C干燥6小時(shí),依法測(cè)定,本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致
【類別】藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用,為國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。應(yīng)用最廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑,眼藥的去毒劑及潤(rùn)滑劑,注射劑的助溶劑,液體制劑的分散劑,酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上百種。
聚維酮k30是一種藥用輔料,在不同藥物劑型中都有應(yīng)用,在醫(yī)藥中發(fā)揮了重要的作用,由于聚維酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中都發(fā)揮了重要的作用,應(yīng)用極其廣泛,是一種重要的藥用輔料,研究聚維酮k30在醫(yī)藥中的應(yīng)用,有助于加深對(duì)聚維酮k30的認(rèn)識(shí)與了解,實(shí)現(xiàn)聚維酮k30的有效利用、高效利用,創(chuàng)造更大的價(jià)值.
2.1 取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。
2.2 取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸胺約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍(lán)色沉淀。
2.3 取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
3. 檢查
3.1 K值 取本品1.00g(按無水物計(jì)算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后,加水稀釋至刻度,依法檢查(《中國(guó)藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ G 第三法),測(cè)得相對(duì)黏度ηr,按下式計(jì)算K值,應(yīng)為27.0-32.0。