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理療儀CE認證辦理機構-理療儀EN60601檢測報告
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聯(lián)系人 趙體 經(jīng)理 
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
深圳市億博科技有限公司
店齡5年 
企業(yè)認證
聯(lián)系人
趙體 經(jīng)理
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其他
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廣東省深圳市
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
檢測機構 深圳市億博科技有限公司
認證類型 CE認證
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關鍵詞 CE認證
發(fā)布日期 2022/4/2
商品介紹
理療儀EN60601檢測報告測試項目及要求有哪些？理療儀是物理治療儀器的簡稱，是將物理因子作用于人體，使之產(chǎn)生好轉的設備，適用于家庭、辦公室等場所。一般這類產(chǎn)品出口歐洲依舊需要辦理CE認證。但是醫(yī)療產(chǎn)品做CE認證的辦理標準為EN60601標準。
EN60601標準檢測項目
（1）EN60601-1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求；
（2）EN60601-1-1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求及第-號修正；
（3）EN60601-2-1醫(yī)用電氣設備第二部分：γ射束治療設備安全專用要求；
（4）EN60601-1-2醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性要求和測試。
理療儀CE認證EN60601標準資料需求
1、電路原理圖。
2、產(chǎn)品說明書以及產(chǎn)品銘牌。
3、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖。
4、關鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
5、產(chǎn)品BOM表。
6、產(chǎn)品相關規(guī)格書。
辦理理療儀CE認證EN60601標準技術咨詢服務流程：
1、項目申請——向檢測機構監(jiān)管遞交申請。
2、資料準備——根據(jù)標準要求，企業(yè)準備好相關的認證文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。
4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。
6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后，頒發(fā)報告。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 
（QQ：2355407920）
（QQ：2355407920） 電話 尋尉尅尅-尃尉尊尅專尃尋専
手機 専將将尃尋尊専尋將尋専
傳真 尋尉尅尅-尃尃将將尊専射専
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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