醫(yī)用級DL-酒石酸 可提供CDE備案登記
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商品參數(shù)
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商品介紹
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品牌 四川
含量 99
自重 500g
顏色 白色
主要組成成分 C4H6O6
性狀 白色或類白色顆?;蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末
適應(yīng)癥 藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑
規(guī)格 500g
貯藏 遮光、密封保存
有效期 24個月
生產(chǎn)企業(yè) 四川
藥準(zhǔn)字 [133-37-9]
商品介紹

DL-酒石酸

本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。 【性狀】本品為白色或類白色顆?;蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。【鑒別】(1)取本品約1g,加水10ml使溶解,溶液能使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。
 (2)取本品約1g,加少量水溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應(yīng)顯深藍(lán)色;放冷,將溶液倒入過量的水中,溶液顯紅色。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。 (4)本品的水溶液顯酒石酸鹽鑒別(2)的反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氯化物 取本品0.5g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。 草酸鹽 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml與鋅粒1g,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速放冷,將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中,加等體積的鹽酸與5%溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀釋至100ml,搖勻,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的對照液比較,所產(chǎn)生的紅色不得更深(0.035%)。 易氧化物 取本品1.0g,加水25ml與 溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20℃±1℃條件下,加0.02mol/L溶液4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca 0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。【含量測定】取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于75.04mg的C4H6O6
 【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。 【貯藏】遮光、密封保存。
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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 張黎
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地址 陜西省西安市
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