歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425已經(jīng)實(shí)施,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品,必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請(qǐng)認(rèn)證,類似于舊法規(guī)的指令89/686/EEC第10章EC型式檢驗(yàn)第11章A/B節(jié)。
隨著人們對(duì)PM2.5危害的認(rèn)識(shí)越來越強(qiáng),對(duì)PM2.5的防護(hù)也越來越多,口罩的使用越來越多,國(guó)家也對(duì)《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。對(duì)于商家來說是一個(gè)非常大的商機(jī),這里北測(cè)就簡(jiǎn)單聊聊主要國(guó)家對(duì)于口罩認(rèn)證和檢測(cè)的一些要求。
口罩CNAS,CMA測(cè)試報(bào)告和認(rèn)證。
1.中國(guó)對(duì)于口罩的要求
民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT32610-2016》與勞??谡謽?biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006》
a.《GBT32610-2016》國(guó)標(biāo)將口罩分為四級(jí)
“規(guī)范”或改善民用防護(hù)口罩市場(chǎng)的實(shí)施無標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),口罩保護(hù)水平從低到高分為四個(gè)等級(jí):D,C,B,A,分別對(duì)應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。
例如,A類對(duì)應(yīng)于“嚴(yán)重污染”,在PM2.5濃度為500μg/m3時(shí)使用;D類對(duì)應(yīng)于PM2.5濃度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。
“規(guī)格”對(duì)包裝,標(biāo)簽和儲(chǔ)存運(yùn)輸有嚴(yán)格要求,要求包括“產(chǎn)品保護(hù)有效性”和“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)”等標(biāo)志。
b.GB2626-2006根據(jù)口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個(gè)等級(jí)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加接近,例如歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN149,美國(guó)的NIOSH認(rèn)證口罩,澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很類似。
2.歐盟對(duì)于口罩的要求
產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷售必須獲得CE認(rèn)證,2019年起,新法規(guī)(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。歐盟對(duì)于常見的呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:
BSEN149:2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防護(hù)微粒的過濾式半面罩
BSEN136:1998FullFaceMasks-Class1,2,or3全面罩—類別1、2或3。
BSEN140:1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面罩
BSEN14387:2006GasFilters&CombinedFilters空氣過濾器和組合過濾器
BSEN143:2000ParticleFilters微粒過濾器
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