消毒產(chǎn)品檢測-消字號產(chǎn)品備案-中科檢測
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消毒產(chǎn)品檢測-消字號產(chǎn)品備案-中科檢測

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品牌 中科檢測
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù)內(nèi)容 消毒產(chǎn)品檢測、消字號產(chǎn)品備案
服務(wù)范圍 全國
實驗室 國家重點檢測實驗室
團(tuán)隊 211/985專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊
使命 用檢測科學(xué)技術(shù)服務(wù)全球
精神 檢測科學(xué),數(shù)據(jù)公正
保證 真實有效
愿景 科技為民,質(zhì)量強(qiáng)國
商品介紹


消毒產(chǎn)品包含:消毒液、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(殺菌物件外包裝)、日用品和一次性使用醫(yī)用品。


依據(jù)《人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)識使用說明管理制度》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價要求》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品跟新涉水產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生行政許可事項管理規(guī)范》的需求,中國境內(nèi)銷售和制造的消毒殺菌產(chǎn)品依據(jù)風(fēng)險性不一樣,推行分組管理。


消毒產(chǎn)品歸類:


依照消毒產(chǎn)品主要用途、使用對象風(fēng)險水平推行歸類,詳細(xì)如下:


類是具有較高風(fēng)險性,要嚴(yán)格要求以安全性、高效的消毒產(chǎn)品,包含用以醫(yī)療器


械的高水平消毒液和消毒器械、滅菌劑和殺菌器材、皮膚黏膜消毒液,生物指示物和殺菌實際效果化學(xué)指示物。


消字號備案規(guī)定:


消毒產(chǎn)品發(fā)售時,商品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價匯報向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門辦理備案。省部級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價匯報開展形式審查,資料完整的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向型商品責(zé)任單位出示備案憑證,對其備案的衛(wèi)生安全評價匯報加蓋騎縫章。


評價內(nèi)容:


衛(wèi)生安全評價基本內(nèi)容商品標(biāo)簽(出廠銘牌)、使用說明、檢測報告(含結(jié)果)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可證資質(zhì)證書、進(jìn)口商品生產(chǎn)的國家(地域)容許生產(chǎn)和銷售的批準(zhǔn)狀況。在其中,消毒液、生物指示物、化學(xué)指示物、含有殺菌標(biāo)識殺菌物件外包裝、抗(抑)菌中藥制劑也包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包含商品關(guān)鍵電子器件、框架圖。


責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價理應(yīng)產(chǎn)生完備的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價匯報》,評價報告包含基本概況和評價材料兩大類。


檢測規(guī)定:


一個新的政策法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對檢驗試品、檢驗方法、檢測結(jié)果等均給出了明確規(guī)定。


對其消毒產(chǎn)品開展衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,對其樣品的真實有效承擔(dān)。全部檢驗項目理應(yīng)應(yīng)用同一個批號商品進(jìn)行(檢驗項目應(yīng)符合規(guī)定)


申請辦理備案的,應(yīng)做按照規(guī)定檢驗,檢測應(yīng)當(dāng)在具有相對應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)開展。而且檢驗報告必須對商品合規(guī)性出示總的結(jié)論,檢驗機(jī)構(gòu)理應(yīng)合乎消毒殺菌管理方法的相關(guān)規(guī)定,根據(jù)試驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢測能力范圍內(nèi)從業(yè)消毒產(chǎn)品檢測主題活動。(試驗室不用專門的受權(quán))


對持續(xù)備案的,對其消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時,只作重要新項目。在其中,消毒殺菌(殺菌)劑檢驗項目為相關(guān)成分成分、pH值和一項抵抗力高的微生物菌種消滅實驗,消毒殺菌(殺菌)器材檢驗項目為基本除菌因素強(qiáng)度和一項抵抗力高的微生物菌種消滅實驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測量,殺菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測量。兩年內(nèi)我國監(jiān)督抽檢符合要求的檢驗項目可不再做。


有效期限:


衛(wèi)生安全評價匯報在全國范圍內(nèi)合理。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價匯報有效期為四年,*二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價匯報長久有效。


消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價匯報有效期滿前,生產(chǎn)制造應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價和辦理備案。


中科檢測主要是針對空氣凈化產(chǎn)品檢驗、消毒產(chǎn)品檢驗點評、潔凈室檢測、公共場所檢測點評、生產(chǎn)制造清潔衛(wèi)生與分析、室內(nèi)空氣檢測、除霉產(chǎn)品質(zhì)量檢測、商品微生物污染分析與預(yù)防、水質(zhì)監(jiān)測、食品類、護(hù)膚品等產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、微生物技術(shù)資詢、人員管理等業(yè)務(wù)。



聯(lián)系方式
公司名稱 中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
聯(lián)系賣家 賴工 (QQ:3559131409)
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地址 廣東省廣州市