美國(guó)FDA注冊(cè)的重要性-FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類(lèi)型 FDA認(rèn)證
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話(huà) 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關(guān)鍵詞 FDA認(rèn)證
發(fā)布日期 2022.8.15
商品介紹
美國(guó)FDA注冊(cè)：

任何制造、分銷(xiāo)或進(jìn)口供人類(lèi)使用的食品/醫(yī)療產(chǎn)品的公司都必須進(jìn)行美國(guó)FDA注冊(cè)，注冊(cè)過(guò)程涉及提交有關(guān)公司制造設(shè)施、質(zhì)量控制措施、標(biāo)簽、召回程序等的詳細(xì)信息。在管控范圍的產(chǎn)品必須要完成美國(guó)FDA注冊(cè)才能順利出口到美國(guó)。



需要做美國(guó)FDA注冊(cè)的產(chǎn)品種類(lèi)：

1.人類(lèi)食品、動(dòng)物食品、酸化低酸食品；

2.醫(yī)療器械；

3.藥品；

4.化妝品

5.激光輻射類(lèi)產(chǎn)品

6.煙草

美國(guó)FDA注冊(cè)的重要性：

1.為了能夠在美國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品，您需要向美國(guó)食品和***管理局注冊(cè)美國(guó)FDA注冊(cè)，這是一個(gè)涉及提交申請(qǐng)和支付費(fèi)用的復(fù)雜過(guò)程，法律要求每家在美國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品的公司都必須在FDA注冊(cè)。

2.這可確保在美國(guó)銷(xiāo)售的所有商品都符合一套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA注冊(cè)對(duì)消費(fèi)者和公司都有好處。那些在FDA注冊(cè)的人有資格獲得各種***優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)可能有助于他們提高整體業(yè)務(wù)以及對(duì)美國(guó)和其他***的出口。

3.FDA對(duì)許多供人類(lèi)消費(fèi)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，包括食品和醫(yī)療器械。除了向他們注冊(cè)您的產(chǎn)品外，您還需要遵守所有其他適用的法律和法規(guī)。這包括遵循良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，這是有關(guān)如何安全生產(chǎn)產(chǎn)品的指南。當(dāng)您向FDA注冊(cè)您的產(chǎn)品時(shí)，您就是在確認(rèn)它已經(jīng)過(guò)測(cè)試且可以安全地供公眾使用。您還必須包含有關(guān)如何使用該產(chǎn)品、使用該產(chǎn)品可以獲得什么結(jié)果以及任何可能的副作用或風(fēng)險(xiǎn)的信息。

注意：如果沒(méi)有FDA注冊(cè)，您將面臨將產(chǎn)品留在入境口岸或被要求將產(chǎn)品退回其原始位置的風(fēng)險(xiǎn)。此外，您可能會(huì)遇到進(jìn)口商的問(wèn)題并失去業(yè)務(wù)。

美國(guó)FDA注冊(cè)流程：

***步：確定FDA注冊(cè)范圍涵蓋的產(chǎn)品

***步是確定您的產(chǎn)品是否需要FDA注冊(cè)，可以聯(lián)系億博檢測(cè)確認(rèn)產(chǎn)品是否在FDA管控范圍以及具體分類(lèi)。

第2步：指定美國(guó)代理并注冊(cè)機(jī)構(gòu)/設(shè)施

如果產(chǎn)品在FDA范圍內(nèi)，那么您需要獲得FDA注冊(cè)號(hào)并為產(chǎn)品完成上市（如果適用），可以將產(chǎn)品信息遞交給FDA代理，F(xiàn)DA代理幫您完成注冊(cè)。

第3步：標(biāo)簽合規(guī)性和良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

產(chǎn)品的主要信息面板必須不符合與產(chǎn)品相關(guān)的FDA標(biāo)簽指南，F(xiàn)DA針對(duì)化妝品、藥品、醫(yī)療器械和藥品發(fā)布了單獨(dú)的指導(dǎo)文件。億博檢測(cè)還提供標(biāo)簽審核服務(wù)，制造商、再加工商、重新貼標(biāo)簽商、倉(cāng)儲(chǔ)代理必須確保工廠遵循GMP，F(xiàn)DA當(dāng)局可以隨時(shí)來(lái)檢查生產(chǎn)和質(zhì)量控制活動(dòng)。

為什么要聘請(qǐng)美國(guó)FDA代理？

美國(guó)FDA合規(guī)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，建議直接找第三方機(jī)構(gòu)辦理，億博檢測(cè)可以確保制造中使用的產(chǎn)品和工藝是安全的，并確保企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品上市。代理檢查設(shè)施，審查生產(chǎn)過(guò)程，并根據(jù)FSVP要求進(jìn)行GMP審核。還可以為工作人員舉辦培訓(xùn)課程，以確保在這些設(shè)施工作的每個(gè)人都遵守適當(dāng)?shù)陌踩徒】祬f(xié)議。
聯(lián)系方式
公司名稱(chēng) 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣(mài)家 趙體 （QQ：2355407920）
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網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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