一、醫(yī)療器械檢測項目

1、安規(guī)檢測:標(biāo)貼耐久、輸入功率、漏電流、外殼機械強度等

2、EMC 電磁兼容試驗:諧波電流發(fā)射、傳導(dǎo)抗擾度、傳導(dǎo)騷擾電壓、輻射騷擾、工頻磁場抗擾度;

3、微生物試驗:生物負載、微生物侵入試驗、異常毒性檢測、無菌檢查、細菌內(nèi)毒素

4、化學(xué)表征:材料化學(xué)表征、極限浸提、可瀝濾物、降解產(chǎn)物、模擬浸提

5、理化檢測:力學(xué)試驗、老化試驗、機械強度、腐蝕性、化學(xué)物殘留試驗

相容性試驗:皮膚刺激試驗、直腸刺激試驗、皮膚致敏試驗、口腔黏膜刺激試驗生物降解試驗。