標(biāo)題：非標(biāo)制造-球囊泄壓性能指標(biāo)裝置

1原理

本試驗(yàn)的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間，本試驗(yàn)可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。

2位器

2.1推薦的導(dǎo)絲或等效物。

2.2水浴，控制在(37士2)℃

2.3充盈介質(zhì)，與臨床使用相關(guān)的充盈介質(zhì)或按使用說明書

2.4計(jì)時裝置，滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度

2.5充盈注射器或等效裝置，配有讀數(shù)壓力精度為士5％的測量裝置且能維持充盈壓力，并配有符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的6％(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用)，用以與被測導(dǎo)管連接。

2.6剛性管路，其直徑代表供試順應(yīng)性球囊所適用的最大推薦血管直徑。

3試驗(yàn)程序

3.1按使用說明書向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質(zhì)。

3.2向供試導(dǎo)管中插入適宜的導(dǎo)絲(C.2.1)

3.3將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C.2.2)中。將供試導(dǎo)管插人剛性管略(C.2.6)(如適用)。

3.4使導(dǎo)管至少平衡2min

3.5按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP，

3.6按使用說明書使球囊卸壓，用計(jì)時器(C.2.4)記錄球到達(dá)規(guī)定的卸壓終點(diǎn)時所需時間