藥用輔料無水乳糖5kg起訂醫(yī)藥級乳糖無水物
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西安天正藥用輔料有限公司

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商品參數(shù)
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商品介紹
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品牌 tz
規(guī)格 25kg
性狀 白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末
貯藏 密閉保存
產(chǎn)地 江蘇
商品介紹
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。 【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸堿度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液應(yīng)無色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過0.4ml。 溶液澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。 蛋白質(zhì)與雜質(zhì)吸光度 取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋制成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)檢測,在400nm的波長處測定吸光度,不得過0.04。再精密量取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)檢測,在210~220nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,不得過0.25;在270~300nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,不得過0.07。 干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時(shí),減失重量不得過0.5%(通則0831)。

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公司名稱 西安天正藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 高女士 (QQ:3770703441)
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地址 陜西省西安市
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