藥用輔料殼聚糖 醫(yī)藥級(jí)崩解劑 增稠劑 CDE備案登記A狀態(tài)
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
分子式 C56H103N9O39
分子量 1526.4539
CAS號(hào) 9012-76-4
性狀 本品為類白色粉末。
酸堿度 pH值應(yīng)為6.5~8.5
蛋白質(zhì) 蛋白質(zhì)不得過0.2%
干燥失重 減失重量不得過10%
熾灼殘?jiān)?/span> 遺留殘?jiān)坏眠^1.0%
類別 藥用輔料,崩解劑,增稠劑
貯藏 密閉、涼暗處干燥保存
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) CP2020版四部
CDE登記狀態(tài) A
商品介紹

殼聚糖
Kejutang
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。 【性狀】本品為類白色粉末。 本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。 黏度 取本品1.0g,精密稱定,加1%冰醋酸溶液100ml,攪拌使完全溶解,用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法檢查(通則0633第三法),在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%~120%。 【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 (2) 取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團(tuán)塊。 
【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時(shí)使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬?。按下式?jì)算,脫乙酰度應(yīng)大于70%。Chitosan

干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。 【類別】藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。 【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。 【標(biāo)示】以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度。

聯(lián)系方式
公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 賈艷艷 (QQ:2535063640)
手機(jī) ῡῢῧῥῡῢῦΰῨῥῢ
地址 陜西省西安市
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