百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
主營產(chǎn)品: 其他認證服務(wù)
脈動真空器3Q驗證咨詢-百思力-脈動真空器3Q驗證中心
價格
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¥500.00
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店鋪主推品 熱銷潛力款
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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年 企業(yè)認證
聯(lián)系人
朱經(jīng)理
聯(lián)系電話
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
3Q認證
支持的儀器
■ AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認證:
安裝驗證(IQ)操作流程
■ 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預(yù)捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
■ 高品質(zhì),完整性的驗證試驗
操作驗證(OQ)操作流程
■ 生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品
■ 標準型號的測試色譜柱
■ 嚴謹合理的測試指標
3Q驗證
3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3Q認證,更高點要求是請第三方來做。行業(yè)外人士習(xí)慣叫3Q認證,旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗,可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務(wù),如設(shè)備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。
OQ和PQ認證的目的
OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設(shè)備的運行技術(shù)參數(shù),確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設(shè)計要求,并符合GMP的相關(guān)要求。
PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎(chǔ)上,根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設(shè)備的運行性能符合設(shè)計要求,并符合GMP的相關(guān)要求。