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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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北京市通州區(qū)

主營產(chǎn)品

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
認證類型 服務(wù)認證
報價方式 按實際訂單報價為準
IQ PID、電氣、技術(shù)文件、校準查證、公用工程、軟件、材質(zhì)等
OQ 報警、斷電、空載熱分布測試3次
PQ 1個溫度程序(滿載熱穿透3次、生物挑戰(zhàn)測試3次
產(chǎn)品編號 8460998
商品介紹
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司主營:冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




3Q認證

支持的儀器

■  AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

■  安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

■  島津液相10A系列,20A系列,30A 系列

■  沃特世液相2690系列,2695系列

3Q認證:

安裝驗證(IQ)操作流程

■   資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

■  清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

■  預(yù)捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案

■  高品質(zhì),完整性的驗證試驗

操作驗證(OQ)操作流程

■   生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品

■  標準型號的測試色譜柱

■  嚴謹合理的測試指標


3Q驗證

3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3Q認證,更高點要求是請第三方來做。行業(yè)外人士習(xí)慣叫3Q認證,旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗,可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務(wù),如設(shè)備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。


OQ和PQ認證的目的

OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設(shè)備的運行技術(shù)參數(shù),確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設(shè)計要求,并符合GMP的相關(guān)要求。

PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎(chǔ)上,根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設(shè)備的運行性能符合設(shè)計要求,并符合GMP的相關(guān)要求。


聯(lián)系方式
公司名稱 百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 (QQ:452389541)
電話 萦萫萪萩萦萨萨营萬萤萤
手機 萦萫萪萩萦萨萨营萬萤萤
傳真 萨萦萨-萪萨营萩萪萭营营
網(wǎng)址 http://www.bslirz.com
地址 北京市通州區(qū)