主要技術(shù)指標及檢測方法

 

01基本要求

基本要求主要是對口罩罩體使用材料、口罩輔助材料及口罩設(shè)計的安全性要求，體現(xiàn)了該標準對消費者佩戴口罩安全性的關(guān)注。

 

（1）口罩應(yīng)能安全牢固地罩住口、鼻，應(yīng)有良好的面部貼合性，無異味。

這項條款是對口罩外觀設(shè)計的基本要求，在美觀的前提下，還需要口罩設(shè)計者研究消費者面部特點，確保口罩與佩戴者面部有良好的貼合性，為實現(xiàn)防護功能打下基礎(chǔ)。

 

（2）口罩原材料不應(yīng)使用再生料，不應(yīng)含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質(zhì)，限制使用物質(zhì)殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求，不得經(jīng)過有氯漂白處理。

這項條款是對生產(chǎn)口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的要求，但本標準不對材料做具體要求，鼓勵企業(yè)使用滿足相關(guān)要求的新材料用于民用口罩。

 

（3）口罩不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，不應(yīng)對佩戴者構(gòu)成傷害，兒童用口罩不應(yīng)存在外露金屬物。

 

本項條款是從保護佩戴者安全角度考慮，對口罩使用的輔料及設(shè)計的要求。企業(yè)在選擇輔料時，需要注意滿足本條款要求。

 

（4）口罩應(yīng)便于佩戴和摘除，在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象，對頭部活動影響較??；兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶，不應(yīng)有可拆卸小部件，口罩帶不應(yīng)有自由端。配有鼻夾的口罩，其鼻夾應(yīng)采用可塑性材質(zhì)。

此條款是從安全性、舒適性考慮，對口罩設(shè)計及輔材的要求，特別是兒童活潑好動，口罩輔材及設(shè)計不能存在對兒童造成潛在危險的因素，生產(chǎn)企業(yè)需要特別注意。

 

（5）外觀：口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。口罩與皮膚直接接觸材料不應(yīng)染色。

 

因口罩是直接護在口鼻上，出于安全考慮，要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色，但此條要求不適用口罩外層，口罩外層是否染色及是否有各種圖案由企業(yè)自行設(shè)計，標準不做要求。但如果染色則需要檢測耐干摩擦色牢度。

 

02鼻夾長度

目前口罩外形有不同的設(shè)計形式，為了加強與面部貼合性大多數(shù)企業(yè)使用了鼻夾，但也有些企業(yè)采用了不使用鼻夾而通過結(jié)構(gòu)設(shè)計實現(xiàn)與面部貼合性。本標準鼓勵企業(yè)進行個性化設(shè)計，在滿足阻隔需要的同時，為消費者提供更時尚的口罩。對于使用鼻夾的口罩，對成人口罩及兒童口罩的鼻夾最小長度分別做了規(guī)定。

 

03口罩帶與口罩體連接斷裂強力

口罩帶與口罩體的連接斷裂強力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本標準規(guī)定了單根口罩帶與口罩體連接斷裂強力不低于5N。

 

04細菌過濾效率

細菌是一種單細胞生物，侵入人體可能會引起的局部組織和全身性炎癥反應(yīng)，作為日常環(huán)境中使用的衛(wèi)生口罩，對細菌過濾效率是基本防護功能。本標準細菌過濾效率指標參考了YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》相關(guān)指標，規(guī)定細菌過濾效率不低于95%，滿足普通消費者佩戴口罩后對細菌防護的需求。

 

05顆粒物過濾效率

顆粒物是懸浮在大氣中大小不等的物質(zhì)，包括粉塵、飛沫、氣溶膠等，口罩過濾材料可以起到濾除這些考慮物的功能。顆粒物過濾效率是國際上通用的呼吸用過濾材料評價指標，結(jié)合本標準適用范圍以及熔噴濾材技術(shù)水平，本標準規(guī)定顆粒物過濾效率不低于90%。

 

06通氣阻力

本項是口罩佩戴舒適性指標。指標值參考了YY0469-2011，將成人用口罩材料通氣阻力定為≤49Pa；根據(jù)目前國內(nèi)口罩濾材技術(shù)水平，考慮到兒童生理情況，將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。

 

07環(huán)氧乙烷殘留量

該項屬于安全性指標。環(huán)氧乙烷是有機化合物，是一種有毒的致癌物質(zhì)，被廣泛用來滅菌。大多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)用環(huán)氧乙烷消殺微生物。口罩經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌后解析一定時間，環(huán)氧乙烷基本揮發(fā)，只留下微量殘留物。國家對其殘留量有控制要求。本標準依據(jù)GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，規(guī)定經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的民用衛(wèi)生口罩環(huán)氧乙烷殘量定為≤10μg/g，保護佩戴者安全。

 

08染色牢度（耐干摩擦）、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料

上述指標項是紡織品材料的基本要求，指標是根據(jù)按照GB18401《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對成人用口罩和兒童用口罩材料分別設(shè)定。成人口罩甲醛含量同兒童口罩指標相同。

 

09微生物指標

微生物是肉眼看不見或看不清的微小生物，與人類生活密切相關(guān)，設(shè)置微生物的指標是衛(wèi)生用品的基本要求。本標準參照GB15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》，對常見的微生物設(shè)定了指標值。

 

10阻燃性能

兒童處理突發(fā)事件能力差，考慮到突發(fā)火情可能對兒童造成傷害，規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能，指標參考YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，設(shè)定口罩離開火焰后燃燒時間不大于5s。

 

11測試方法

本標準中檢測方法引用現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的相關(guān)內(nèi)容，可操作性強、市場采納程度高，能夠滿足本標準的測試需要，相關(guān)企業(yè)和檢測機構(gòu)可以快速使用。