沃尼風(fēng)凈化技術(shù)(上海)有限公司
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國(guó)產(chǎn)替代3D打印機(jī)過(guò)濾器
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油霧法 油霧法起源于德國(guó),中國(guó)和前蘇聯(lián)也實(shí)行。測(cè)試塵源為油霧,“量”為含油霧空氣的濁度,以過(guò)濾器前后氣樣的濁度差別來(lái)判斷過(guò)濾器對(duì)油霧顆粒的過(guò)濾效率。德國(guó)規(guī)定使用石蠟油,油霧粒徑為0.3~0.5μm。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定油霧平均重量直徑為0.28~0.34μm,對(duì)油的種類未做具體規(guī)定。相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有:中國(guó)GB6165-85,德國(guó)DIN24184-1990。油霧法在檢測(cè)過(guò)濾器時(shí),容易對(duì)過(guò)濾器造成損傷,且不能直接讀值,浪費(fèi)時(shí)間。目前德國(guó)油霧法已成為歷史,德國(guó)于1993 年率先頒布了以計(jì)數(shù)法為檢測(cè)方法的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN-1822就是在德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。我國(guó)目前只有少數(shù)軍工單位使用該方法。
MPT 除了擁有標(biāo)準(zhǔn)濾材褶高的產(chǎn)品外還可提供濾材褶高從 40mm 到 75mm 之間
粒子計(jì)數(shù)法 該方法在歐洲通用,美國(guó)超高效過(guò)濾器測(cè)試方法也比較類似,是目前國(guó)際上的主流測(cè)試方法。塵源為多分散相液滴,或確定粒徑的固體粉塵。有時(shí),過(guò)濾器廠商要按照用戶的特殊要求,使用大氣粉塵或其他特定粉塵。若測(cè)試中使用的是凝結(jié)核計(jì)數(shù)器,就必須使用粒徑已知的單分散相試驗(yàn)塵源。主要測(cè)量?jī)x器為大流量激光粒子計(jì)數(shù)器或凝結(jié)核計(jì)數(shù)器(CNC)。用計(jì)數(shù)器對(duì)過(guò)濾器的整個(gè)出風(fēng)面進(jìn)行掃描檢驗(yàn),計(jì)數(shù)器給出每點(diǎn)的粉塵的個(gè)數(shù),還可以比較各點(diǎn)的局部效率。 歐洲人的經(jīng)驗(yàn)表明,對(duì)于高效過(guò)濾器,易穿透的粉塵粒徑在0.1μm~0.25μm之間的某一點(diǎn),先確定測(cè)試條件易穿透粉塵粒徑,然后連續(xù)掃描測(cè)量過(guò)濾器對(duì)該粒徑粉塵的過(guò)濾器效果,歐洲人將這種方法稱為MPPS法。美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定只測(cè)量0.1~0.2μm區(qū)間的顆粒。MPPS法其實(shí)也是粒子計(jì)數(shù)法,因?yàn)槠渌玫臋z測(cè)儀器為粒子計(jì)數(shù)器或凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器。該方法的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有:歐洲EN1882-1998~2000,美國(guó)IES-RP-CC007.1-1992。
高效檢漏的目的
高效過(guò)濾器本身的過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè),出廠時(shí)附有高效過(guò)濾器過(guò)濾效率報(bào)告單和合格證明。對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)講,高效過(guò)濾器檢漏是指高效過(guò)濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏,主要是檢查高效過(guò)濾器與靜壓箱之間的密封處。檢漏的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,保證區(qū)域的潔凈度。
1.測(cè)試目的
通過(guò)對(duì)潔凈室內(nèi)已安裝的高效過(guò)濾器進(jìn)行PAO檢漏,確認(rèn)高效濾器的完整性及其安裝的密封性。
2.測(cè)試方法:PAO法。
3.測(cè)試狀態(tài)與前提條件
u 靜態(tài);
u 已完成風(fēng)速測(cè)試,結(jié)果符合規(guī)定;
4.合格標(biāo)準(zhǔn)
過(guò)濾器下方測(cè)得的氣溶膠濃度不超過(guò)上游濃度10-4(0.01%)。
5.測(cè)試操作
5.1準(zhǔn)備工作
u 卸下高效過(guò)濾器的散流板,對(duì)箱體和框架的外表面進(jìn)行清潔,避免積塵對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生干擾。
u 準(zhǔn)備好惰性氣體的氣源(通常使用氮?dú)猓?br>u 在測(cè)試期間關(guān)閉潔凈室(區(qū))的防火報(bào)警裝置,避免因煙霧泄漏造成誤會(huì)。
5.2氣溶膠煙霧的引入
特性:
無(wú)隔板高效過(guò)濾器特有無(wú)縫密封技術(shù),密封效果更好,更持久,不易泄露
高效過(guò)濾器的濾材主要為玻璃纖維濾紙。國(guó)際上,HEPA 濾材的試驗(yàn)濾速一律為 5.3 cm/s(0.32 L/ min·cm2)。長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)濾紙廠使用 1.0 cm/s(0.06 L/cm/min)。溯源,可能源自蘇聯(lián)半個(gè)世紀(jì)前援助項(xiàng)目規(guī)定的比速 0.05L/min·cm2。只有軍標(biāo)曾規(guī)定試驗(yàn)濾速為 5.3 cm/s。試驗(yàn)濾速低,測(cè)得的過(guò)濾效率會(huì)多一個(gè) 9 以上。
對(duì)于帶靜電材料,效率會(huì)多兩個(gè) 9。以前,制造 3-9-7(99.97%)的過(guò)濾器,過(guò)濾器廠要向?yàn)V紙廠家購(gòu)買 5 個(gè) 9(99.9999%)的濾紙,有人解釋說(shuō)過(guò)濾器制造過(guò)程中因?yàn)V紙損傷而丟了一個(gè) 9。其實(shí),那是試驗(yàn)濾速低而導(dǎo)致的效率值“虛高”。這一問(wèn)題直到 2004 年才被揭露,見(jiàn)附件 E.2。20055 年至今,國(guó)內(nèi)主流濾紙廠紛紛將試驗(yàn)濾速提到 5.3 cm/s,以使自己的試驗(yàn)數(shù)據(jù)在國(guó)際市場(chǎng)上具有可比性。
對(duì) ULPA 過(guò)濾器進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)效率試驗(yàn)時(shí),由于效率太高而使下游粒子濃度過(guò)低,下游粒子計(jì)數(shù)不足以得出可靠的效率數(shù)值。按理,過(guò)濾器廠應(yīng)延長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間,以得到具有統(tǒng)計(jì)意義的計(jì)數(shù)。但是,主要由過(guò)濾器制造商制定的過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)將 ULLPA 過(guò)濾器的效率測(cè)量麻煩推給了濾紙制造商。如果過(guò)濾器廠的客戶不堅(jiān)持要求過(guò)濾器廠自己測(cè)量 ULPA 過(guò)濾器的效率,有些過(guò)濾器廠就直接使用濾紙實(shí)驗(yàn)室提供的效率數(shù)據(jù),而在生產(chǎn)檢驗(yàn)中只進(jìn)行快速的檢漏掃描。好在全世界沒(méi)有幾家濾紙廠,誰(shuí)也不敢在試驗(yàn)上含糊。中國(guó)情況比較特殊,中國(guó)的濾紙廠數(shù)量是中國(guó)之外所有濾紙廠的幾倍。中國(guó)濾紙廠正在努力使自己成為數(shù)據(jù)信得過(guò)的供貨商,但需要繼續(xù)努力一陣子。