醫(yī)療器械CCC認(rèn)證的產(chǎn)品目錄
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 CCC認(rèn)證
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
服務(wù)電話 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
服務(wù)區(qū)域 全球認(rèn)證
商品介紹



       一般的醫(yī)療器械如果只在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售，只需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（一類產(chǎn)品除外）和產(chǎn)品注冊(cè)證，在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)的過(guò)程中，藥監(jiān)局會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系考核或生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的審核，會(huì)出具考核報(bào)告，其他的認(rèn)證（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是國(guó)家CCC強(qiáng)制認(rèn)證目錄上的產(chǎn)品，就必須通過(guò)CCC認(rèn)證。接下來(lái)小編來(lái)給大家介紹一下醫(yī)療器械CCC認(rèn)證的產(chǎn)品目錄有哪些？

 

產(chǎn)品小類

產(chǎn)品名稱

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

對(duì)應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

實(shí)施規(guī)則號(hào)

1701

心電圖機(jī)

GB10793-2000

IEC 60601-2-25:1993

CNCA-08C-032 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（心電圖機(jī)）

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

1702

血液透析機(jī)

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

CNCA-08C-033 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（血液透析裝置）

GB9706.2-2003

IEC 60601-2-16:1998

1703

血液凈化裝置的體外循環(huán)管道

YY0267-1995

 

CNCA-08C-034 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（血液凈化裝置的體外循環(huán)管道）

1704

空心纖維透析器

YY0053-1991

 

CNCA-08C-035 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（空心纖維透析器）

1705

植入式心臟起搏器

GB16174.1-1996

ISO 5841-1:1989

CNCA-08C-036 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（植入式心臟起搏器）

1706

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

CNCA-08C-037 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（醫(yī)用Ｘ射線診斷設(shè)備）

GB9706.11-1997

IEC 601-2-28:1993

GB9706.12-1997

IEC 601-1-3:1994

GB9706.14-1997

IEC 601-2-32:1994

GB9706.15-1999

IEC 60601-1-1:1995

GB9706.18-2006

IEC 60601-2-44:2002

GB9706.3-2000

IEC 60601-2-7:1998

1707

人工心肺機(jī) 滾壓式血泵

GB12260-2005

 

CNCA-08C-038 2001《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（人工心肺機(jī) 滾壓式血泵）

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

1708

人工心肺機(jī) 滾壓式搏動(dòng)血泵

GB12260-2005

 

CNCA-08C-039 2001《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（人工心肺機(jī) 滾壓式搏動(dòng)血泵）

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

1709

人工心肺機(jī) 鼓泡式氧合器

YY0604-2007

ISO 7199:1996,MOD

CNCA-08C-040 2001《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（人工心肺機(jī) 鼓泡式氧合器）

1710

人工心肺機(jī) 熱交換器

YY0604-2007

ISO 7199:1996,MOD

CNCA-08C-041 2001《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（人工心肺機(jī) 熱交換器）

1711

人工心肺機(jī) 熱交換水箱

GB12263-2005

 

CNCA-08C-042 2001《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（人工心肺機(jī) 熱交換水箱）

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

1712

人工心肺機(jī) 硅橡膠泵管

YY91048-1999

 

CNCA-08C-043 2001《電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（人工心肺機(jī) 硅橡膠泵管）


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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 祹祲祴祴-祶祲祸祴祵祶祹祺
手機(jī) 祺祷祻祶祹祸祺祹祷祹祺
傳真 祹祲祴祴-祶祶祻祷祸祺祳祺
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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