接觸碟， [1]  。廣泛應(yīng)用于制藥、食品、醫(yī)院以及化妝品等企事業(yè)單位的潔凈環(huán)境微生物檢測(cè)，比傳統(tǒng)的棉簽方法更簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確。可用于對(duì)潔凈環(huán)境中的微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)/靜態(tài)監(jiān)測(cè)，以及檢驗(yàn)消毒效果等。

檢測(cè)方法1.從冰箱取出待使用接觸碟，放置，恢復(fù)室溫；2.檢查接觸碟的標(biāo)簽，確認(rèn)在效期內(nèi)使用；3.檢查接觸碟包裝、外觀，棄去有缺陷的平皿；4.選定待檢處，拆開(kāi)包裝，打開(kāi)接觸碟上蓋，手拿將帶有瓊脂的培養(yǎng)基底部，將有瓊脂的一面扣壓到待檢部位，輕輕按壓8~ 10 秒鐘；5.蓋上接觸碟上蓋，置培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。

檢驗(yàn)結(jié)果  采樣后的接觸碟要置于20~25度、30~35度的培養(yǎng)箱中連續(xù)培養(yǎng)7天，培養(yǎng)后觀察接觸碟，計(jì)算單位面積（一小格為一平方厘米）的菌數(shù)，通過(guò)對(duì)菌落形態(tài)的觀察及菌落數(shù)量的計(jì)數(shù)，初步分類并鑒定。

本產(chǎn)品用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測(cè)定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準(zhǔn)確性，安全性。符合2015年版《中國(guó)藥典》表面微生物取樣的要求，和新版GMP的要求

特點(diǎn)：

1、精心設(shè)計(jì)，每個(gè)平皿上有標(biāo)記處，1方便記錄。

2、紙塑包裝，完全符合醫(yī)1療1器械標(biāo)準(zhǔn)

3.單個(gè)包裝，方便，節(jié)約

一 選擇理由：

   潔凈區(qū)表面微生物的監(jiān)測(cè)方法有接觸碟法和棉簽擦拭法。接觸碟法是目前國(guó)際慣用的表面微生物監(jiān)測(cè)方法，也是比較先進(jìn)的方法，主要是因?yàn)榻佑|碟法為一次取樣，影響因素少，減少不定性的存在。一次性接觸碟成本相對(duì)較低，約1.8元/皿，一年所用成本約2000元。接觸碟法可以較真實(shí)的反映車間取樣點(diǎn)的表面微生物情況，指導(dǎo)生產(chǎn)采取預(yù)防措施保證產(chǎn)品質(zhì)量。鑒于其實(shí)用性和經(jīng)濟(jì)性決定選用接觸碟法。

   另外棉簽擦拭法的弊端較多，主要有取樣面積不精1確，取樣過(guò)程易被污染造成結(jié)果不準(zhǔn)和操作繁瑣影響效率等，使結(jié)果反映的真實(shí)性降低，此方法不能很好的反映潔凈區(qū)取樣點(diǎn)的表面微生物情況，因此改為接觸碟法。

指南中所謂的質(zhì)量控制其實(shí)寫得不是非常明確，是否需要做GPT，有朋友認(rèn)為應(yīng)該考慮到商業(yè)化培養(yǎng)基的生產(chǎn)工廠有沒(méi)有GPT相關(guān)的數(shù)據(jù)，大多數(shù)的商業(yè)化培養(yǎng)基都提供有GPT的數(shù)據(jù)，那么常規(guī)的理解是企業(yè)在購(gòu)進(jìn)這些培養(yǎng)基以后，就不用再做GPT了。

但如果從運(yùn)輸驗(yàn)證的角度去考慮，對(duì)于商業(yè)化的培養(yǎng)基應(yīng)該采取怎樣的檢查抽樣頻率又會(huì)是一個(gè)問(wèn)題，而且還涉及到采用的菌1種來(lái)源可能和廠家不一致，滅菌是否等效的問(wèn)題，那么如何去評(píng)估菌的效力和一致性又會(huì)是一個(gè)新的問(wèn)題。