

武漢南北醫(yī)化裝備有限公司
主營產(chǎn)品: 化工成型設(shè)備
醫(yī)用接觸碟廠家-南北醫(yī)化-接觸碟價格
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武漢南北醫(yī)化裝備有限公司
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湖北省武漢市
主營產(chǎn)品







接觸碟表面微生物采樣后 怎樣驗證有無培養(yǎng)基殘留
表面微生物的監(jiān)測方法有兩種,一是培養(yǎng)皿接觸法,二是棉簽擦拭法,棉簽擦拭法需要做棉簽的回收率驗證,目前基本上都改用“培養(yǎng)皿接觸法”了。
具體方法:
1、提前將平皿培養(yǎng)基從冷庫中取出,放置至室溫。
2、打開培養(yǎng)皿上蓋,使無菌培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸,均勻按壓培養(yǎng)皿底板,確保全部培養(yǎng)基表面與取樣點表面均勻接觸10秒左右,蓋上碟蓋,做好標(biāo)記。
3、取樣后,用蘸有70%酒精的濕紗布擦拭被取樣表面,以除去殘留培養(yǎng)基。
4、全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),每批監(jiān)測需放置兩個空白培養(yǎng)皿進(jìn)行陰性對照。培養(yǎng)溫度為20~25℃,培養(yǎng)5天,然后再在30~35℃下培養(yǎng)2天。
接觸碟是如何進(jìn)行取樣的
國際標(biāo)準(zhǔn)分類中,接觸碟取樣方法涉及到微生物學(xué)、水質(zhì).
在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中,接觸碟取樣方法涉及到食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生.
德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會,關(guān)于接觸碟取樣方法的標(biāo)準(zhǔn)
DIN ISO 18593-2009 食品和動物飼料微生物學(xué).利用接觸板和棉簽表面取樣技術(shù)的水平方法(ISO 18593:2004),關(guān)于接觸碟取樣方法的標(biāo)準(zhǔn)
SANS 18593-2004 食品和動物飼料的微生物學(xué).使用接觸板和藥簽的表面取樣技術(shù)的水平方法
英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會,關(guān)于接觸碟取樣方法的標(biāo)準(zhǔn)
BS ISO 18593-2004 食物和動物飼料的微生物學(xué).使用接觸板和拭子的表面取樣技術(shù)的水平方法
BS 6920-2.1-2000 通過其對水質(zhì)的影響確定將與人用水接觸的非金屬產(chǎn)品的適用性.試驗方法.取樣和試驗
指南中所謂的質(zhì)量控制其實寫得不是非常明確,是否需要做GPT,有朋友認(rèn)為應(yīng)該考慮到商業(yè)化培養(yǎng)基的生產(chǎn)工廠有沒有GPT相關(guān)的數(shù)據(jù),大多數(shù)的商業(yè)化培養(yǎng)基都提供有GPT的數(shù)據(jù),那么常規(guī)的理解是企業(yè)在購進(jìn)這些培養(yǎng)基以后,就不用再做GPT了。
但如果從運輸驗證的角度去考慮,對于商業(yè)化的培養(yǎng)基應(yīng)該采取怎樣的檢查抽樣頻率又會是一個問題,而且還涉及到采用的菌1種來源可能和廠家不一致,滅菌是否等效的問題,那么如何去評估菌的效力和一致性又會是一個新的問題。
